注射用盐酸艾司洛尔.doc

注射用盐酸艾司洛尔
核准日期:2007年02月01日
修改日期:2008年04月02日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:窦性心动过缓患者禁用;Ⅰ度以上房室传到阻滞患者禁用;心源性休克患者禁用;明显的心力衰竭患者禁用;支气管哮喘或有支气管哮喘病史患者禁用;严重慢性阻塞性肺病患者禁用;难治性心功能不全患者禁用;对本品过敏者禁用。
【药品名称】
英文名称:Esmolol Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Aisiluo’er
【成份】本品主要成分为盐酸艾司洛尔。
化学名称:4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸甲酯盐酸盐
化学结构式:

分子式: C16H25NO4·HCl
分子量:
辅料: 右旋糖酐40
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于心房颤动、心房扑动时控制心室率;围手术期高血压;窦性心
动过速。
【规格】
【用法和用量】
控制心房颤动、心房扑动时心室率
成人先静脉注射负荷量:,约1分钟,随后静脉点滴维持量:自 ,4分钟后若疗效理想则继续维持,。,但 。
围手术期高血压或心动过速
(1) 即刻控制剂量为1mg/kg 30秒内静注,,最
。
(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。
(3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。
【不良反应】
大多数不良反应为轻度的和一过性的。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。
心血管:12%的患者出现有症状的低血压(发汗、头昏眼花),25%患者出现无症状性低血压,其中63%的患者在给药期间该症状消除,剩下的患者80%在停药后30分钟消除。10%患者低血压时伴随发汗。1%患者出现外周缺血。少于1%的患者有报道出现苍白、面色潮红、心动过缓(心率
﹤50次/分)、胸痛、昏厥、肺水肿和心脏阻滞。在两个不伴有室上性心动过速的严重的冠状动脉疾病患者(心肌后下部梗死或不稳定心绞痛)出现严重的心动过缓/窦性停搏/心搏停止,停药后恢复。
中枢神经系统:3%患者出现头昏眼花、嗜睡;2%患者出现精神混乱、头痛和激动;1%患者出现疲乏;少于1%的患者出现感觉异常、衰弱、思维异常、焦虑、厌食和轻度头昏眼花;少于1%的患者出现癫痫,其中有2例死亡。
呼吸:少于1%的患者出现支气管痉挛、喘息、呼吸困难、鼻充血、干罗音和罗音。
胃肠道:7%患者出现恶心。1%患者出现呕吐。少于1%的患者出现消化不良、便秘、口干和腹部不适。亦有味觉倒错的报道。
皮肤(注射部位):8%患者出现注射部位炎症和硬结。少于1%的患者出现注射部位水肿、红斑、皮肤变色、灼热及外渗性皮肤坏死。
其他:少于1%的患者出现尿潴留、语言障碍