甘精胰岛素——更接近理想的基础胰岛素
北京大学人民医院纪立农
及时启用,促进血糖(HbA1c)安全达标
及时起始基础胰岛素治疗,可使患者长期获益
日常实践调查:现实不容乐观
尽管各地的糖尿病指南均强调,糖尿病患者需要严格控制血糖,使糖化血红蛋白(HbA1c)<7%,并长期维持血糖控制,然而,临床现实却并不乐观。
美国的国家健康和营养检查调查(NHANES)数据、巴西横断面多中心研究及澳大利亚回顾性研究均发现,未达标(HbA1c>7%)的2型糖尿病患者比例分别为43%、54%和70%。
国际糖尿病实践研究(IDMPS)5年的调查发现,发展中地区有36%的糖尿病患者从未检测过HbA1c。正在进行的北美、欧、亚非干预性、流行病学研究(CREDIT研究)证实,延迟胰岛素治疗不利于患者心血管危险因素的控制。
提高OAD不能满意控制血糖时应及时起始基础胰岛素治疗这一理念的认知,将有利于改善血糖控制,从而使患者长期获益。
支持早期起始基础胰岛素治疗的证据
2009年,美国糖尿病学会(ADA)/EASD更新了2型糖尿病高血糖管理共识,强调2型糖尿病血糖治疗靶目标是HbA1c<%,初始治疗包括生活方式干预联合二甲双胍。对于不能达标的患者,考虑早期增加其他治
疗如基础胰岛素或磺脲类药物。
二甲双胍联合基础胰岛素治疗可减轻β细胞负担
餐后胰岛素原的分泌是2型糖尿病患者β细胞功能损伤的标志。一项研究为确定胰岛素初始治疗患者的最佳基础胰岛素治疗方案,在二甲双胍基础上,比较了加用甘精胰岛素或NPH胰岛素对减轻β细胞负担的作用。治疗3个月后,两种方案均可较基线显著降低空腹血糖水平和胰岛素原水平,甘精胰岛素组午餐和晚餐后胰岛素原的分泌量降低更多。该研究提示,二甲双胍联合基础胰岛素可有效减少餐后β细胞负担,而甘精胰岛素在午餐和晚餐后的作用更强,也证实了甘精胰岛素维持24小时的作用。
加用甘精胰岛素(来得时)提高患者生活质量
2型糖尿病患者欲长期控制血糖达标,往往需要使用包括胰岛素在内的多种治疗药物治疗,而在加用胰岛素时,患者常担心生活质量受影响。然而,对14项随机临床研究进行荟萃分析表明,HbA1c的改善将显著增加患者自我报告的治疗满意度(图1),HbA1c每降低1%,患者满意度将升高10%~20%。既往有研究表明,与在两联口服药物的基础上加用罗格列酮相比,由于甘精胰岛素更好地改善了糖尿病症状及其他各种症状评分和症状困扰,而使患者健康相关的生活质量得到提高。INSIGHT研究显示,405例未使用过胰岛素的2型糖尿病患者,与OAD继续调整相比,早期加用甘精胰岛素使连续两次HbA1c达标(<7%),患者治疗满意度也显著提高。
最新甘精胰岛素(来得时)研究证据
多项小样本的随机对照临床研究表明,甘精胰岛素、地特胰岛素和中性鱼精蛋白胰岛素(NPH)对降低HbA1c具有同等效力。而对临床现况数据的分析提示,甘精胰岛素的作用显著更好,这可能是基于甘精胰岛素简易的剂量调整方案、简便的注射装置和每日1次的注射方式。
对美国大型数据库的回顾性观察性分析表明,在OAD基础上加用甘精胰岛素治疗2年, HbA1c水平显著降低,与NPH胰岛素相比,低血糖发生率更低。对47项美国保健干预计划数据库进行独立分析发现
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