第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂.doc

第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第一节:软膏剂
一、概述
(一) 软膏剂的概念与分类
1.
2. 软膏剂的概念:是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。软膏剂的分类:
1)
2) 按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂(固体粉末混于基质中)。按药物在基质中分散状态分为三类:
A.
B.
C.
3.
A.
B.
1.
2.
3.
4.
5. 溶液型软膏剂:药物可溶解于基质中; 混悬型软膏剂:药物细粉分散于基质中; 乳剂型软膏剂:药物通过加入乳化剂溶于基质中; 软膏剂的特点: 可含药可不含药:不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。可发挥局部和全身治疗作用:前者常用于外科和皮肤科;后者可用于治疗心绞痛等。(二) 软膏剂的一般质量要求(了解) 基质均匀、细腻、外用无刺激性; 有适当的黏性、易于涂膜; 性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象; 无刺激性、过敏性、不良反应; 用于创面的软膏应无箘;
二、软膏剂的基质和附加剂
(一) 软膏剂基质应具有的特点:基质是软膏剂的药物的载体,其应具有如下特点:(了解)
1.
2.
3.
4.
5.
6. 性质稳定、与主药不发生配伍变化; 无刺激、无过敏性; 稠度适宜、易于涂布; 具有吸水性、可吸收分泌物; 具有良好释药性; 易洗除、不污染衣物;
(二) 油脂性基质
是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易
洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物(如金霉素等)软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。
油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下:
1. 烃类:主要包括:
1)
2)
2.
1)
2)
3.
4. 凡士林:又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。吸水性差,不适用于多渗出液的患处; 固体石蜡与液状石蜡:多用于调节凡士林的稠度; 羊毛脂:常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等; 蜂蜡与鲸蜡:二者均不易酸败,均为较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用; 类脂类: 油脂类:高级脂肪酸甘油酯及其混合物。二甲基硅油:简称硅油或硅酮。本品化学性质稳定、无毒、无刺激、(良好疏水性、较小表面张力)良好的润滑作
用、对药物的释放与穿透性较凡士林快、本品对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质。
(三) 乳状型基质
1. 乳状型基质的组成、种类和特点
1
1)
2) 乳状型基质的组成:又称乳膏剂基质,其与乳剂相同,由水相、油相和乳化剂组成。乳状型基质的种类:分为水包油型和油包水型两种,成型关键在于乳化剂。
A.
B. 油包水型(W / O):水相在内,其只能缓慢蒸发对皮肤有冷爽感,故有“冷霜”之称。油相在外,故该基质不易从皮肤上洗掉; 水包油型(O / W):水相在外,又称为可水洗性基质。该基质能与大量水混合,无油腻性,易于涂布和
洗除,色白如雪,故有“雪花膏”之称。该基质释药快、穿透强