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肌钙蛋白I检测说明书(高兹诊断公司)
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)说明书
【产品名称】
通用名称:肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Troponin I Rapid Test
【包装规格】
25人份/盒,50人份/盒
【预期用途】
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)是基与免疫层析法的一步法体外诊断试剂盒;
本试剂盒用于血清样本中肌钙蛋白I水平的定性检测。主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。
【检验原理】
肌钙蛋白I(cTnI)。和肌钙蛋白T(TnT),肌钙蛋白C(TnC)一起,
形成肌钙蛋白复合体,从而对细胞内钙离子的信号传递和肌动-肌球蛋白的相互作用起着极其主要
的作用。人体cTnI在其N-末端有附加氨基酸,这使它与其它的骨骼肌钙蛋白不同,从而使cTnI成
为心肌梗塞的特异性指标。急性心肌梗塞(AMI)发作后cTnI快速地释放到血液循环中。它的释放类
似于肌酸激酶-MB(CK-MB)[AMI发作4-6小时后出现]。但是CK-MB在36-48小时后就回复到正常水
平,而cTnI能保持高水平达6-10天。正常的健康人中cTnI水平很低,在骨骼肌损伤的病人中也测
不到。因此,cTnI是诊断AMI的特异性指标。. 升高的cTnI能在血液中保持很长时间(6~10天),这样就提供了较长的检测期。
快速肌钙蛋白I检测盒用的是免疫学上的双抗体夹心法。血清加入样本孔(S)后,其中cTnI会
和金标抗cTnI抗体结合形成免疫复合物。此复合物会因毛细管作用向上流动至测试区与那里的抗
cTnI抗体反应。如果cTnI浓度在 ,将在测试区(T)里形成一条色带。如果样品中
没有cTnI,此测试区将会保持无色。如果样本继续流至控制区(C)形成一条粉红至紫红的色带,
那就证明此检测盒是完好的而且其结果也是有效的。
【主要组成成份】由试纸条和塑料外壳构成,干燥剂,吸管组成;其中试纸条主要成分有鼠抗肌钙蛋白I抗体及羊抗兔抗体组成的硝酸纤维素膜,胶体金标记的鼠抗肌钙蛋白I抗体的玻璃纤维,样本垫,吸水纸、PVC板。
【储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃,有效期为12个月;不要冰冻
【样本要求】
1. 按标准情况下收集血清。
2. 取样后立即测试效果最好,如果不能24H内测试,冰冻保存,检测前样本必须恢复至室温。
<%叠氮酸钠防腐,不影响实验结果。
【检验方法】
1. 将检测盒和样品置于室温下。
2. 从铝箔袋中取出检测盒。
3. 用取样吸管吸取血清。
4. 垂直加样2-3滴(100-150 ml)到样本孔(S)中。
5. 5-15分钟后目测结果。
【参考值(参考范围)】
。症状发作4-6小时后血中cTnI才达到正常值上限。12-24小时后达到最高浓度,有时能维持6-10天。症状发作后1小时快速肌钙蛋白I检测结果阴性并不能排除AMI,因为随后的cTnI检测结果有可能是阳性。如有疑问时,应当在适当的间隔后重新检测。
检验结果的解释
阳性(Positive):
如果15分钟内看见