硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程.doc

1 目的
制订硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺规程,以便于指导每个工序操作。
2 适用范围
本规程适用于硫酸安普霉素可溶性粉生产的全过程。
3 责任人
生产部、质保部、车间。
4 内容
为了严格按规范进行生产,确保产品质量的一致性,符合企业内控标准。特制订硫酸安普霉素可溶性粉工艺规程。由质保部、生产部对本规程的实施负责。
:
产品名称: 硫酸安普霉素可溶性粉
汉语拼音:Liusuan Anpumeisu Kerongxingfen
:粉剂。
: 硫酸安普霉素、枸橼酸钠。
:本品为微黄色至黄褐色粉末。
:抗微生物药。主用于畜禽肠道革兰氏阴性菌引起的感染。
:以硫酸安普霉素计。混饮:每1L水鸡 250mg-500mg 连用5日;每1kg体重,,连用7日。
:100g:安普霉素50g(5000万单位)
:铝箔袋,100g/包。
: 遮光,在密闭、干燥处保存。
:兽药字(2009)200101500。
:《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部298页。
:
: 硫酸安普霉素50kg、、加无水葡萄糖至100kg。
计算方法硫酸安普霉素:根据原料所含安普霉素单位数换算出100g::50g所需用量
计算公式: 5000万安普霉素单位
原料所含安普霉素单位 x 1000
无水葡萄糖:=100kg —硫酸安普霉素用量-枸橼酸钠用量
总计 ㎏
:分别取硫酸安普霉素、枸橼酸钠无水葡萄糖,过 80目筛,混合均匀,分装即得。
:《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。

硫酸安普霉素
枸橼酸钠
葡萄糖
参见图1。
过筛
规定粉料
(原辅料检验)
干燥
称量
混合
(检验均匀度)
内包装材料
分装

外包装材料
外包装
(装量差异)
入库
(检验)
图1 硫酸安普霉素可溶性粉生产工艺流程图
5 操作过程及工艺条件
、包装材料进入生产车间
。
、包装材料、标签等,按要求进入生产车间。

(硫酸安普霉素、葡萄糖)有吸潮情况,在过筛前需进行适当的干燥。
:将需干燥的物料分别置托盘中,摊成厚度约1cm的薄层,用TG-Z- A-I型热风循环烘箱干燥,温度不宜超过70℃。为保证物料干燥均匀,在干燥过程可定时将各部位的托盘调换位置,并翻动物料。
,防止温度过高造成物料变质、烤焦。

,用ZS-365振荡筛进行过筛处理,筛网目数为80目;
,贴上标签,注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等,移至称量间称量。
5.