执业药师之药事管理与法规题库（能力提升）.docx

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第一部分单选题(50题)
1、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用




【答案】:B
2、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是


、抢救用药外的独家生产品种
、主要用于滋补保健作用的中成药
【答案】:C
3、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
,并给予纠正
,并由该药师自行处理
,借机宣传自己的专业能力
,应告知患者等待该药师上班时间再来咨询
【答案】:A
4、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。
、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满10年
、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满15年
、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满10年
、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年
【答案】:D
5、药品批准文件与实例对应不正确的是
:国药准字J20101121
:H20101231
:国药准字H20121142
(中药)注册证格式:Z20151231
【答案】:D
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是


、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
【答案】:B
7、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是




【答案】:C
8、(2016年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是




【答案】:B
9、具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予




【答案】:C
10、(2017年真题)药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( )




【答案】:A
11、指导全国执业药师注册管理工作是




【答案】:A
12、应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应



【答案】:A
13、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于第二类疫苗流通管理的说法,错误的是
,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
,可以委托配送

、运输费用
【答案】:A
14、国家基本药物遴选的主要原则是()。
、疗效确切、质量稳定、使用方便
、有效、方便、廉价
、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
【答案】:D
15、生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为




【答案】:C
16、行政机关受理行政许可申请时,申请材料不全需要补全




【答案】:C
17、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】:A
18、二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

、考核
、考核
、考核
【答案】:A
19、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于




【答案】:C
20、2020年3月9日,A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,这些产品是保健食品,被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
,涉事产品为劣药
,涉事产品为假药
,涉事产品为假药
,涉事产品为劣药
【答案】:C
21、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是


、矿物质类药品
,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
【答案】:A