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论青霉素的生产工艺



摘要:青霉素是最早的一类抗菌药物,它的成功研制是临床医学上的一个里程碑。在多年的研究改进中,青霉素的生产工艺也在不断的完善。现本文就来重点谈谈青霉素的生产工艺过程,仅供大家参考。
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关键词:青霉素;生产工艺;发酵;菌种
青霉素作为抗生素中药效快、毒副作用小的一种抗菌药物,青霉素在医学上的应用范围较广,青霉素产品的需求量也相对较大,这就对青霉素的生产工艺水平提出了较高的要求。一般来讲,青霉素的制备和生产主要是利用青霉素菌种进行发酵所得。当然,不同的青霉素种类对生产工艺的要求各有不同,所具备的生产能力也会有所差异。但是就大方面来讲,青霉素的生产制备工艺流程还是较为相似的。
一、青霉素的生产工艺流程
一般来说,青霉素的生产工艺流程需要有四个环节。第一个环节是通过培养基配制、蒸汽灭菌等工艺手段将原料加工为一级种子罐。与此同时,还要将青霉素菌、斜面母瓶、米孢子等经过相应处理后加入到一级种子罐中。第二个环节是利用培养基配制和蒸汽灭菌等处理手段将原料培养成二级种子罐。第三个环节是在第二个环节的基础上加上发酵罐的处理,形成发酵液。最后一个环节则是将上述所获得的发酵液放在带放罐中,获得最终的发酵液,完成青霉素的发酵制备。
二、青霉素的整体生产工艺过程
1、发酵工艺过程
由于青霉素的生产制备主要是采用发酵工艺,因此确保发酵工艺过程就显得十分关键,操作中,需要着重对生产孢子的制备、种子罐以及发酵罐的培养进行严格控制,规范其工艺操作方法。
首先,在制备生产孢子时,应当先将保存在砂土中的菌种孢子取出,并将其放入到由甘油、葡萄糖以及蛋白胨所制备而成的培养基中。在此环境中通过斜面培养,能够使菌种孢子实现分裂传代和活化。在培养的过程中,应当将温度控制在26℃左右,这是最利于菌种孢子传代活化的适宜温度。一般培养的时间在7d左右,得到单菌落之后,再以同样的方式培养7d,然后就可以将所获得的斜面孢子移植到固体培养基中,该培养基可由大米组成,也可由小米组成。在固体培养基上应继续培养7d,得到最终的生产孢子。所获得的生产孢子应该经过摇瓶试验后,确定其效价与杂菌情况均符合相关规定后方可用于下一环节的生产。
其次,种子罐与发酵罐的制备过程中,为了能够使所生产的种子都拥有健壮的菌丝体,应当给予其足够的能量,为此可以在种子罐的培养基中加入一定的碳源或有机氮源。另外,青霉素的发酵一般需要分为三级,每一级的发酵质量都会对青霉素的制备质量产生影响,因此需要对发酵罐的工艺制备条件进行严格控制。
2、灭菌
由于青霉素本身属于菌种发酵生产,因此其对培养基的杀菌要求较高。所以加强对培养基灭菌的控制也十分重要。一般对于青霉素培养基的灭菌处理主要是采用连续灭菌和实罐灭菌的方法。
连续灭菌,就是指在配制好培养基之后,就直接将其打入到连消塔中,然后利用高温蒸汽来杀灭培养基中的菌类。并且在杀菌后将其打入维持罐中保持5min之后转移到冷却器,最后才将冷却后的培养基用在发酵生产中。这种灭菌方法较为彻底,能够一次性完成灭菌工作,并且不会对营养成分造成