2000版ISO9001标准培训教程.doc

2000版ISO9000族
标准培训教程
ZX-001
2001年1月
目录
ISO9000族的发展和ISO9000认证
2000版ISO9000族标准的原则
2000版ISO9000族标准的构成
2000版ISO9001的变更
允许的删减
ISO9001的用途
2000版ISO9000标准的八项质量管理原则
质量管理体系12项原理
术语
标准理解
一、ISO9000族的发展和ISO9000认证
(anization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。
—国际认可论坛
ACR—中国进出口企业/中国质量体系认证机构认可委员会
—中国进出口质量认证中心/北京九千标准质量体系认证中心
在广泛征求意见,综合考虑各行业要求的基础上,ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。2000年底通过ISO9000认证的企业已高达数十万,我国通过认证的企业数已超过两万家。
国际认可论坛认证机构认可委员会认证机构
ACR QS等
二、2000版ISO9000族标准制定原则
使用于任何规模的所有生产和服务组织
使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解
能够将质量管理体系与组织的运行联系起来
为组织的改进实施提供一个坚实的基础
更大程度着地眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容,如ISO14000环境管理体系等
为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础,并阐明这些组织的基本需求和利益
三、2000版ISO9000族标准的构成
核心标准
其他标准
ISO9000基本原理和术语
ISO9001质量管理体系-要求
ISO9004质量管理体系-业绩改进指南
ISO19011质量和环境审核指南
ISO 10012测量设备质量保证要求
技术报告(TR)
小册子
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
四、2000 版IS09001标准的变更
标题的变更
2000版:质量管理体系——要求//1994版:质量保证模式
变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容
供应链术语的变更
2000版:供方组织顾客
1994版:分供方供方顾客
内容变化






ISO9001结构的变更
ISO9000-87 ISO9000-94 ISO9000-2000
历史性综合
6项标准
主要针对制造业由其是较大企业
战术性换版
22项标准
补充内容、扩大范围
战略性换版
5项加技术报告书
充分考虑一切组织,包括小企业、服务业
开始考虑服务业应用
按产品导向建立20个要素
按过程导向建立PDCA循环
五、允许的删减

组织的产品性质
顾客的要求
适用的法规要求

不影响组织能力
不免除组织责任
仅限于第7条“产品实现”的要求
超出允许的删除范围,即使满足法规要求,也不应声明符合ISO9001标准的要求,即不能予以认证

来料加工企业,可以删减“”条款
没有设计职能的独立的制造企业,可以删减“”条款
不涉及顾客财产的组织,可以删减“”条款
不使用测量和监控装置的组织,可以删减“”条款
对提供例行服务的服务性组织,如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等,可以删减“”条款
具有设计职能的组织,不能删减“”条款,不管其是否获1994版ISO9002认证
具有设计职能的组织,因获