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氟伐他汀单药或联合治疗研究 FACT
来适可试验
来适可干预预防研究 LIPS
来适可在肾移植后高危人群的研究 ALERT
来适可控制围手术期心脏风险研究
DECREASE III
脂蛋白和冠状动脉粥样硬化研究 LCAS
氟伐他汀逆转斑块研究
B2406研究
1
来适可® 干预预防研究
Lescol® Intervention Prevention Study
2
术后年数
MACE, 主要不良心血管事件
Ruygrok PN et al. J Am Coll Cardiol. 1996;27:1669-1677.
PTCA术后无主要不良心血管事件的生存率
无 MACE 的受试者(%)
0
20
40
80
100
60
8
6
0
1
3
5
9
4
7
11
2
12
10
死亡
死亡/心梗
死亡/心梗/CABG
死亡/心梗/CABG/再次PTCA
PCI术后心血管事件发生率高
5年内死亡,心肌梗死,CABG或重复血管手术的患者占43 % , 10年达64%。
3
研究设计
参考文献
Serruys et al. Int J Cardiovasc Intervent 2001;4:165–71
成功进行
首次PCI
的患者1677
总胆固醇≥ mmol/L(135mg/dl) 和
< mmol/L (270mg/dl)
TG < (400mg/dl)
来适可®, 40mg, bid 3–4 年
安慰剂
bid 3–4 年
主要终点: 在PCI术后无MACE-的生存时间
4
入选和排除标准
排除标准
药物治疗后无法控制的高血压
射血分数< 30%
冠脉搭桥术或PCI之前已发生心血管事件
重度肾功能不全(血清肌酐>160 µmol/L)
BMI > 35 kg/m2
入选标准
18-80岁
单支或多支血管进行了首次成功的PCI
在随机分组前6周内没有进行降脂治疗
基线血脂水平:
TC135-270mg/dL(-)
心梗后患者最高TC为 212 mg/dL()
糖尿病患者最高TC为232 mg/dL
()
TG <400mg/dL(<)
5
主要终点
(MACE)的生存时间
*主要不良心血管事件:
心源性死亡
非致死性心梗
冠脉搭桥术(CABG)
再次PCI
PCI, 经皮冠脉介入.
Serruys PW. JAMA. 2002;287(24):3215-22.
6
次级终点
下列事件的发生率:
死亡
心源性死亡
非心源性死亡
致死性或非致死性心梗
心源性死亡或非致死性心梗
除外再狭窄的主要不良心血管事件
对血脂谱的影响
安全性和耐受性
Serruys PW. JAMA. 2002;287(24):3215-22.
7
LDL-C的改变
随机化后年数
Serruys PW. JAMA. 2002;287(24):3215-22.
LDL 胆固醇(mg/dL)
安慰剂
6 周
氟伐他汀
38%


2

3

4
1
0
0
100
150
75
130
P<
9
6周
随机化后年数


2

3

4
1
0
HDL 胆固醇(mg/dL)
Serruys PW. JAMA. 2002;287(24):3215-22.
HDL-C的改变
安慰剂
氟伐他汀
50
45
40
35
0
两组均升高了22%
10