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龙百利(阿法骨化醇胶丸).doc


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龙百利(阿法骨化醇胶丸)
【药品名称】
商品名称:龙百利
通用名称:阿法骨化醇胶丸
英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules
【成份】
阿法骨化醇
【适应症】
、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。。
【用法用量】
口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。
1 慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,1-2粒(-)。根据年龄、症状适当增减。
2 甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,2-8粒(-)。根据年龄、疾病、症状适当增减。
3 小儿用药:每日一次。-,-,根据疾病、症状适当增减。
【不良反应】
本剂未实施使用成绩调查等明确副作用发现频度的调查。
1 重大副作用(频度不明)
(1) 急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,
发现异常时,应采取停药等妥善措施。
(2) 肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处置。
2 其它副作用
消化器官:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、
【禁忌】
本剂未实施使用成绩调查等明确副作用发现频度的调查。
1 重大副作用(频度不明)
(1) 急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。
(2) 肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处置。
2 其它副作用
消化器官:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、
【注意事项】
1 为防止过量给药,使用本品时应定期测定血清钙浓度,调整剂量,以不超过血清钙正常水平为限。
2 出现高钙血症,应立即停药,直至血清钙水平降低至正常值后,再减量开始服药。 3 高磷血症患者服药时,应与磷酸结合剂合用,以使血清磷水平下降。
4 正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂,噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。
妊娠与哺乳期注意事项:
,大鼠大剂量给药可引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。
老人注意事项:
老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量

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  • 时间2017-11-18