2008版质量管理体系正式版培训.ppt

ISO9001:2008IS版本培训
主讲:Sunny OUYANG(SO)(欧阳晓东)
E-mail:Sunny_ouyang@
ISO9000产品经理
高级认证主任
IRCA注册QMS/EMS主任审核员
IRCA 认可QMS LAC培训师
内容提纲
ISO9000族标准改版的背景及历程
ISO9000核心标准变更概况
标准改版的原则及对现行系统的影响
标准内容的更改之处(新旧标准的对比)
问题讨论
背景
ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理保证技术质量委员会和质量体系分技术委员会)负责制定和修订。
所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审评审其适用性和适宜性。
ISO9000族标准已进行了多次修订
质量管理体系发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会)
1987年出版ISO9000系列标准
1994版
2000版
2005&2008版
ISO9000族核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南
ISO9004质量管理体系——业绩改进指南
ISO9000:2005基础和术语
术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条
有关质量的术语(5条)-6条(增加了“能力”)
有关管理的术语(15条)
有关组织的术语(7条)-8条(增加了“合同”)
有关过程和产品的术语(5条)
有关特性的术语(4条)
有关合格(符合)的术语(13条)
有关文件的术语(6条)
有关检查的术语(7条)
有关审核的术语(12条)-14条(2005版)“审核计划”,“审核范围”
有关测量过程质量保证的术语(6条)
新增加术语
“能力”()的定义是:
经证实的应用知识和技能的本领。
注:在此国际标准中,该处能力的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可能更为具体。
“合同”()的定义是:
约束性协议。
注:在此国际标准中,合同的定义是广义的,此术语的用法在其他ISO文件中可以更为具体。
新增加术语
“审核计划”()的定义是:
对一次审核()活动和安排的描述。
理解:一次具体的审核,内容、活动和安排,审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应形成文件,审核方案的内容视需要形成文件。通常由审核组长编制审核计划。
“审核范围”():审核的内容和界限。
审核范围通常包括对物理位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
ISO9004标准的版本改动历程
CD1
CD2&3 &Dec,2007
DIS May 2008
FDIS Feb 2009
IS
ISO9004改动的情况
该标准已经完全重新编写,并且与ISO9004:2000没有什么关联;
采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内容;
新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。
预计在2013年再次评估
ISO9001和ISO9004这
两款标准的关联性。
将在组织的战略和运
行管理方面提供指南,以使
组织获得持续成功。