基因转殖种畜禽田间试验及生物安全性评估管理办法说明.doc

【法规名称】 基因转殖种畜禽田间试验及生物安全性评估管理办法
【颁布部门】 
【颁布时间】 2002-11-15
【正文】
基因转殖种畜禽田间试验及生物安全性评估管理办法

第 1 条 

本办法依畜牧法第十二条之一规定订定之｡

第 2 条 

本办法用词定义如下:

一基因转殖:使用基因工程或分子生物技术将转殖基因殖入种畜禽之个体､体细胞､胚胎细胞､胚干细胞或生殖细胞中,产生基因重组或移置者｡

二转殖基因:指重组基因或原本不属于该种畜禽或种原之基因或去氧核醣核酸(DNA)或核醣核酸(RNA)片段｡

三基因转殖种畜禽:指应用基因转殖技术所获得携带转殖基因之种畜禽或种原,及其衍生之后代或复制体｡

四田间试验:指在中央主管机关认可并具有防堵转殖基因外流能力之机构,为评估生物安全性所进行之试验｡

五生物安全性:系指基因转殖种畜禽本体与其可能互动之动植物､人类及自然环境之安全｡

第 3 条 

凡由国外引进或国内培育之基因转殖种畜禽,应依本办法向中央主管机关申请办理田间试验,并经生物安全性评估后,始得推广利用｡

前项种畜禽之利用如系供试验研究机构作试验研究使用者,不在此限｡

第 4 条 

生物安全性评估之内容包括下列事项:

一基因转殖种畜禽之研究应用目的及背景｡

二原始种畜禽或种原之中英文名称｡

三原始种畜禽或种原来源及一般生物学特性｡

四转殖基因之名称
､来源､特性及组成｡

五转殖基因载体｡

六转殖方法与学理依据､转殖后标的基因之分子证据及国内外相关或类似事例与其生物安全性评估结果等｡

七转殖基因在种畜禽细胞或组织之表现位置及基因遗传与表现之稳定度｡

八基因转殖种畜禽之特性,包括一般特性､繁殖方式､饲养管理方式及饲养管理应特别注意事项｡

九基因转殖种畜禽演变成有害动物之可能性及其防堵措施｡

一○田间试验设计:包括观察试验期间应调查之性状表现､田间试验规则说明及转殖基因外流防堵措施等｡

一一其他经基因转殖种畜禽审议小组指定评估