内审员培训教材..doc

目录
第一讲基本概念4
一、质量审核 4
1. 定义 4
2. 涵义 4
二、质量审核员 5
1. 定义 5
2. 审核员的资格(侧重于外部审核员) 5
教育程度 5
培训 5
经历 5
个人素质 6
管理能力 6
工作能力的保持 6
语言 6
审核组长的选择 6
第二讲质量体系审核策划7
一、总体策划 7
1. 时机及频次 7
2. 审核的方案 7
3. 审核的依据: 7
4. 内审员培养及管理 7
5. 固定内容的核查表 8
6. 审核程序策划 8
二、实施策划及准备 8
1. 组织(内部审核) 8
2. 年度内部审核计划 8
3. 建立审核组 8
4. 文件审查 9
5. 审核准备 9
第三讲质量体系审核实施
一、预访(一般用于第三方审核) 11
二、见面会(首次会议) 11
三、现场审核 12
2. 现场审核的原则: 12
3. 审核路线 12
4. 审核方法 12
5. 客观证据的收集 13
6. 现场审核记录 14
7. 现场审核的控制 15
8. 途中会议 15
9. 审核终止 15
10. 审核组与受审方的交流 15
11. 审核情况的通报 16
12. 不符合项的确认 16
13. 审核组内部小结会 16
14. 审核报告和不符合项报告的编制 16
15. 观察项报告 17
16. 审核结论 17
17. 末次会议 18
第四讲审核的后续工作
一、受审方的纠正措施和验证 19
二、跟踪审核 19
三、监督审核 19
四、复审 19
第五讲产品质量审核
一、概念 20
1. 内涵 20
2. 作用 20
3. 审核的重点 20
二、产品质量审核的时机 20
1. 确定时机的一般原则及优缺点: 20
2. 大型工程和复杂产品的审核时机。 20
三、产品质量审核程序 20
1. 审核策划 20
2. 审核准备 20
3. 审核实施 20
4. 报告分发及纠正措施的采取。 21
5. 跟踪审核。 21
四、产品缺陷分级 21
1. 分级依据 21
2. 常用分类法 21
第六讲过程质量审核
一、概念 22
1. 内涵 22
2. 作用 22
3. 审核的内容(不仅限于此) 22
二、过程质量审核的实施 22
1. 方法 22
2. 人员 22
3. 频率 22
4. 策划 23
第七讲管理评审
一、概念 23
1. 内涵 23
2. 作用 23
3. 对象 23
4. 评审的依据(不仅限于此) 23
二、评审程序 23
1. 文件化的程序 23
2. 评审人员 23
3. 评审方式 23
4. 评审的频率 23
5. 适时评审的时机(不仅限于此)。 23
6. 一般程序 24
附录2 练习 24
附录3 案例 25
课程准备
当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下ISO9000标准。
有关的重要术语
质保标准的各要素内容
当您熟悉过标准之后,请进行练习一的作业。
第一讲基本概念
一、质量审核:
:
ISO8402中对质量审核定义:
确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。
注:
质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称
为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”,但
也不仅限于此。
质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员
合作。
质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”
或“检验”活动相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。
质量审核可按内部和外部两种目的进行。

从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。
存在性
符合性
有效性
其检查的对象包括:
质量活动
质量活动的结果
这种检查的特点:
系统性
独立性
质量审核也是质量活动,因此
应事先进行策划并作出计划安排
其活动及结果也是质量审核的内容之一。
质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行:
确定是否符合规定要求;
确定实现规定质量目标的有效性;
为受审方提供改进的机会;
满足法规要求。
使受审方能被注册。
质量审核分类
审核按原因可分为:
内部审核甲方审核(第一方审核)
质量