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测定醋酸氯己定溶液(0.1%)含量低于0.095%的原因分析.pdf.pdf


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测定醋酸氯己定溶液��.�% �含量低于�.���% 的原因分析�
蔡晓华,魏东卉�山东省青岛市市立医院药学部青岛��������
摘要:目的排除干扰因素,使测定值更加接近准确值。方法根据山东省药品监督管理局医疗机构制剂标准进行含量测定。选用两个不同�
的容量瓶测定。结果一个值低于合格值最低限,一个值在合格范围内。结论洗刷容量瓶含有洗洁精残留,与醋酸氯己定溶液发生反应,使�
所测的醋酸氯己定舍量下降。试验用具的洗刷一定要要干净、彻底;严格遵行双人核对制度,对出现的问题及时查找原因,并马上改正,以此为�
鉴。�
关键词:醋酸氯己定溶液;含量测定;偏低的原因分析�
中图分类号:����.��文献标识码:��文章编号:��������������������������������
醋酸氯己定溶液��.�% �是本院的自制制剂,按照山东�分析原因:同一制剂半成品样品,采用同一方法测定,在�
省药品监督管理局医疗机构制剂标准进行含量测定,方法如�同一时间段,结果却是一个数值不合格,另一个数值却合格,�
下:精密量取本品适量,加水稀释成每���含醋酸氯己定�原因应该在选用不同的�个�����容量瓶上,估计第一次所�
���的溶液,摇匀,照分光光度法�中国药典����年版二部�用的容量瓶里有洗洁精的残留,洗洁精的主要成分是阴离子�
附录Ⅳ��,在�����波长处测定吸收度,按�:��,。������·�型表面活性剂,一旦加入醋酸氯己定溶液,其成分为阳离子型�
��:���:的吸收系数�:%巾为���计算,即得。含量合格值范�表面活性剂,两者发生化学反应,结果会使醋酸氯己定溶液的�
围在�.���% ~�.���%。结果:实际测得第一次的吸收度为�含量减少,测得的数值会偏低。同时还需要注意,苯扎溴铵溶�
液属季铵盐阳离子表面活性剂,也会与洗洁精发生相似的化�
�.���,�% :�×�:�.�����% ,�% :�.���%。以上数�
����学反应。�
值低于合格范围的最低值,因是双人复核,另一同事取同一个�结论:不要轻视洗刷试验所用的器皿、器具这个步骤,一�
半成品样品溶液,用另外一个容量瓶用上述方法测得的第二�定要反复认真冲洗干净,这是保证试验准确的第一步,有条件�
次吸收度为�.��,�% :��.��×�:�的可用超声波来振荡�����一�����,避免有洗洁精的残留,�
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,���以免出现数值的偏差,给出错误的结论,带来不良后果;严格�
�.���% ,在合格范围内。�遵行双人核对制度,对出现的问题及时查找原因,纠正错误,�
引以为戒。�
作者简介:蔡晓华,女�����.��一�。学历:本科。职称:主管药师。�
联系电话:�����������。�.����:�����������.����
· 药物与临床·�
绞股蓝的药理作用及临床治疗高脂血症研究概况�
朱彦陈�,胡慧明�一,彭�琳�,方�慧。,官�扬�,王�寅。��.江西中医药大学南昌������;�.江西中医药大�
学科技学院南

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