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ANDA以及仿制药业务
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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@醒片建爱经级量挣...

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张江新药药效评价
张江新药药效评价.doc

ZhangjiangPharmaValleyPharmaceutical&HealthcareSeminarSeriesTime:2:00PM-4:30PMonMay11th,20102010年5月...

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单相智能电能表质量一致性评价方法-电机工程
单相智能电能表质量一致性评价方法-电机工程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..ICS17.220.20N22CSEE中国电机工程学会标准T/CSEE00XX-...

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五卓越绩效仿评价标准
五卓越绩效仿评价标准.ppt

五卓越绩效评价标准评分系统氓众帘讳噬资父唯惩叛辜媒伸梆敢廊眉源互烹怜字甜撒钩炽篷翰七踪妒漠五卓越绩效...

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儿童用药物非临床安全性评价
儿童用药物非临床安全性评价.docx

发布日期20041214栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题儿童用药物非临床安全性评价作者王庆利彭...

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基本药物制度监测评价指标
基本药物制度监测评价指标.doc

陕卫药发〔2010〕375号陕西省卫生厅关于开展国家基本药物制度监测评价工作的通知咸阳、宝鸡、铜川、商洛、榆...

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项目决策分析与评价仿真试题一
项目决策分析与评价仿真试题一.doc

巧翁╢鷽灋灋槞嚿浃澘锗qqD搥阋蒜O歔C7?O{M泃挝挝挝挝挝挝挝挝挝挝挝挝挝挝握誎7慆?崓z+>?4sZ?O?srs+...

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形成性评价与总结性评价
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设计和实施形成性评价确定教学目标教学分析设计和实施总结性评价修改教学开发和选择教学材料开发教学策略开...

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GCP的实施和药品安全性评价
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GCP的实施和药品安全性评价吴晔国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心Email:wuye@cd...

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《中国制药行业销售模式评价》
《中国制药行业销售模式评价》.doc

煌闷挛墒术衷卵壶螟绘掌擞盈鳞彰琉懊漳席圭又疙衰郭我遁豪眶嘻偶病募卢农求道擞衙敷扬瘴仪鸽凄证软声唆谗街...

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学生发展性评价制度
学生发展性评价制度.doc

蒄学生发展性评价制度袄兴隆乡直小学蕿为进一步贯彻落实《国务院关于基础教育改革和发展的决定》和《教育部...

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致力发展性评价让幼儿快乐成长
致力发展性评价让幼儿快乐成长.doc

致力发展性评价让幼儿快乐成长句容袁巷中心幼儿园王远航随着新《纲要》的进一步深入,教育观念的不断更新,教...

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新药及仿制药制剂开发研究流程
新药及仿制药制剂开发研究流程.doc

新药及仿制药制剂开发研究流程前期准备1详细的调查报告一:调查产品相关资料。二:综合评估:项目可行性分析报...

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将教学评价分为诊断评价,形成性评价,总结性评价
将教学评价分为诊断评价,形成性评价,总结性评价.doc

莄将教学评价分为诊断性评价,形成性评价,总结性评价,这是依据()分类标准肂1.诊断性评价袈教师要想制订适合每...

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抗菌药评价表
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抗菌药物合理应用评价标准表2(围手术期预防用药)病历或处方号:科室:医师:年月日考评项目合理不合理分值实际...

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新兽药研发流程及安全性评价
新兽药研发流程及安全性评价.doc

随着兽药行业的发展,新兽药研发逐步受到众多企业的重视,同时由于人民生活水平的提高,食品安全也得到越来越多...

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新药研发临床前安全性评价
新药研发临床前安全性评价.ppt

新药的非临床安全性评价———广州蓝韵医药研究有限公司专注中药新药及保健食品研发技术服务拴腕捣条尤收涯...

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新药临床毒理学与安全性评价
新药临床毒理学与安全性评价.ppt

新药临床毒理学与安全性评价上海市药品不良反应监测中心杜文民席征亡陵钳趁蛰琢晋夸毛互缅次雷晓季秩筏蜜桐...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.docx

文件编号:TY/CX-24合规性评价控制程序编写:审核:批准:合规性评价程序1?目的对环境和职业健康安全相关法律、...

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关于TTIP管制一致性谈判
关于TTIP管制一致性谈判.docx

关于TTIP管制一致性谈判2013年12月,非政府组织欧洲公司观察(CorporateEuropeObservatory)发布美欧跨大西洋贸...

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新药研发临床前安全性评价
新药研发临床前安全性评价.pptx

新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究1毒理学研究急性毒性长期毒性局部...

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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--
仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--.ppt

仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比龚兆龙博士副总裁兼首席技术官北京昭衍新药研究中心有限公司1仿...

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医疗机构药品使定期评价制度
医疗机构药品使定期评价制度.doc

医疗机构药品使用定期评价制度按照《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》...

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玉米植物新品种特异性、一致性和稳定性测试及评价标准
玉米植物新品种特异性、一致性和稳定性测试及评价标准.ppt

特异性、一致性和稳定性测试及评价标准玉米植物新品种妥住碟砂阳园咱觉轻磨镑杆桓胞强久泄稼杖雏光撩甄马咸...

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生药的有效性评价文档资料
生药的有效性评价文档资料.ppt

生药的有效性评价 (Efficacyevaluationofcrudedrug)Whichmethodscouldbeusedforefficacyevaluation?How?生药...

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仿制药研发流程 ppt
仿制药研发流程 ppt.ppt

仿制药研发流程Contents产品信息调研-开题1前期准备-物料采购等2工艺研究及精制3质量研究及稳定性研究4申报...

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中药治疗慢性功能性便秘疗效评价
中药治疗慢性功能性便秘疗效评价.docx

中药治疗慢性功能性便秘疗效评价浙江萧山医院中药剂科311200摘要:目的:研究中药治疗慢性功能性便秘疗效。方...

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土地评价:适宜性评价
土地评价:适宜性评价.ppt

土地评价撤娠号卜弃酸嘉旺绣伶赌跳救蔷聋王度泳程佣痴挞沥孝飘即便讳配妙墟胸土地评价:适宜性评价土地评价:...

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产品一致性控制程序
产品一致性控制程序.docx

蚂羈膂目的:确保产品质量的一致性。蒅蚅蒂范围:在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。...

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抗糖尿病药物仿制的可行性报告
抗糖尿病药物仿制的可行性报告.doc

抗糖尿病药物仿制的可行性报告产品规划部长春迪瑞制药有限公司目录糖尿病概述 糖尿病定义 糖尿病的主要类型...

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建立党性量化评价机制
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建立党性量化评价机制保持农村党员队伍先进性中共密云县委组织部(2010年6月)一推行背景近几年来,随着农村党...

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定性评价与定量评价
定性评价与定量评价.doc

定量评价是采用数学的方法,收集和处理数据资料,对评价对象做出定量结果的价值判断,如:运用教育测量与统计的...

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[医学]药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2
[医学]药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2.ppt

药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2一、生物利用度与生物等效性概念Bioavailability,BA:速率程度1.定义衡...

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2009年资产评价师测验《建筑工程评价》模仿题(一)-中大网校
2009年资产评价师测验《建筑工程评价》模仿题(一)-中大网校.doc

总分:100分及格:60分考试时间:100分一、单项选择题(共30题。每题l分。每题的备选顶中。只有1个最符合题意)(...

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生产一致性控制计划
生产一致性控制计划.doc

生产一致性控制计划分发部门□管理者代表□管理部□技术质量部□市场部□制造部□贸易部□CA-C11-09:2014、...

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合规性评价管理制度(00002)
合规性评价管理制度(00002).docx

合规性评价管理制度合规性评价管理制度(WHNYLM/ZD-115-2015)第一章总则第一条为规范合规性评价管理,依据集团...

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CDE常见技术问题解答-20090810新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题
CDE常见技术问题解答-20090810新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题.doc

新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题解答1、什么情况下需提供起始原料的详细生产工艺与过程控制资料?...

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关于教学评一致性的学习
关于教学评一致性的学习.doc

关于教学评一致性的学习“基于课程标准的小学数学“教学评一致性”行动研究山东省东营市垦利区黄河口镇小学...

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ANDA以及仿制药业务
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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@掠癸辩刑鞠鼎沁拘...

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发展性教师评价制度
发展性教师评价制度.docx

发展性教师评价制度有效教学的评价标准可以用作课堂听课的评价标准。有效教学的评价标准(一)教学实践1.教师...

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仿制药工艺前研究
仿制药工艺前研究.doc

仿制药工艺前研究工艺前研究的目的是搞清楚原料的物理,化学,生物学等性质及对辅料进行选择,为处方工艺设计提...

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关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价.
关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价..doc

关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见通知学校各相关单位、部门:根据国家食品药品监督管...

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ims:全球仿制药市场
ims:全球仿制药市场.ppt

全球仿制药市场上海,2011年11月17日议程持续衰退的影响在当前条件下仿制药的作用结论23前8位成熟市场-MAT增...

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2016-03-18附件3:以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
2016-03-18附件3:以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.docx

附件3以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则一、概述本指导原则主要阐...

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ANDA以及仿制药业务
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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@掌蓬雇焊扦忍拌巨...

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对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
对新药非临床安全性研究评价的一些考虑.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..对新药非临床安全性研究评价的一些考虑发布FI期栏目标...

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制剂仿制药研发具体流程
制剂仿制药研发具体流程.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________制剂仿制药研发具...

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药物依赖性临床科研设计及论文评价(一)
药物依赖性临床科研设计及论文评价(一).doc

药物依赖性临床科研设计及论文评价(-)药物依赖性临床研究是临床医学的一个分支,研究成果的主要表现形式是论...

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制药厂环境影响评价报告书
制药厂环境影响评价报告书.doc

目录前言 1 2 2 2 3 6 6 9 9 102、建设项目概况 11、地点及建设性质 11 11 11 14 143、工程分析 15 15 24 5...

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定性评价与定量评价
定性评价与定量评价.doc

定量评价是采用数学的方法,收集和处理数据资料,对评价对象做出定量结果的价值判断,如:运用教育测量与统计的...

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仿制药审评策略及案例口服固体制剂知识分享
仿制药审评策略及案例口服固体制剂知识分享.ppt

仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂提纲口服固体制剂体内过程特点口服固体制剂的研发仿制口服固体制剂审...

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合规性评价、评价表1
合规性评价、评价表1.doc

GF/JL452-01序号项目法规名称/编号法规要求现状符合性备注1污水排放工业水污染物排放标准GB(Ⅰ级标准)PH6-9...

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内部控制基础性评价
内部控制基础性评价.doc

内部控制基础性评价导语:继续按照内部控制实施工作方案稳步推进,按计划目标完成内部控制体系建设、整改与测...

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发展性课堂教学的评价机制与评价策略
发展性课堂教学的评价机制与评价策略.doc

发展性课堂教学的评价机制与评价策略一、发展性课堂教学的价值取向(原因)在基础教育课程改革的大背景下,基础...

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仿制药生物等效性试验指导原则
仿制药生物等效性试验指导原则.docx

药食审发第1124004号文2006年11月24日尊敬的各省市县医药卫生主管部门领导厚生劳动省医药品食品卫生管理局管...

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ANDA以及仿制药业务
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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@局竿蹋挛半妆赎或...

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五卓越绩效仿评价标准
五卓越绩效仿评价标准.ppt

五卓越绩效评价标准评分系统拳绳安稿战转捞华圃卢楼腺破慑锐的个忍迸舷毫豆辱哲锭榴渤勺饯临磐穿五卓越绩效...

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新药、仿制药制剂的研发流程图
新药、仿制药制剂的研发流程图.docx

新药及仿制药制剂开发研究流程前期准备1详细的调查报告一:调查产品相关资料。二:综合评估:项目可行性分析报...

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应多角度评价中药炮制的作用
应多角度评价中药炮制的作用.doc

应多角度评价中药炮制的作用在的中药炮制研究工作中,有一些现象,常常以每味药材炮制前后药材中所含的化学成...

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药物的安全性评价试验方法2
药物的安全性评价试验方法2.ppt

全身用药的毒理研究颖反雄伪涅廖肌枚褂实玩企铆抒思保炒嗜块旬猴宰躬菱尿卿睫女冉袜枝玫药物的安全性评价试...

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汽车制动性的评价指标
汽车制动性的评价指标.pptx

1/6第四章汽车的制动性2/64.3汽车制动效能及其恒定性4.1汽车制动性的评价指标4.2车轮制动时的受力学分析汽车...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.docx

QG方远建设集团股份有限公司企业标准FY-QG24-2015管理体系程序文件设?计?和?开?发?控?制?程?序(第六版)编制...

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2020年一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
2020年一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗...

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他汀类药物与肝脏安全性评价
他汀类药物与肝脏安全性评价.ppt

正确看待他汀肝脏安全性 ——他汀肝脏安全性的评价朝阳区十八里店社区卫生服务中心他汀与肝脏他汀治疗期间出...

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中国制药行业销售模式评价
中国制药行业销售模式评价.doc

中国制药企业的营销渠道模式与评价行业背景情况我国目前药品市场情况中国改革开放以来的二十年时间里,随着人...

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仿制药药理毒理要求与问题
仿制药药理毒理要求与问题.ppt

仿制药药理毒理要求与问题一、概述二、技术要求与问题三、小结仿制药我国仿制药研究水平-对被仿品种的甄别能...

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新药临床评价
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新药临床评价Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合N-氧化P450AP450A酯酶水解P450BP450P4...

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药物安全性评价和GLP实验室
药物安全性评价和GLP实验室.ppt

第17章药物安全性评价和GLP实验室广州中医药大学药学院药理学教研室zhangxj@gzhtcm.张晓君*年份药物(用途)毒...

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肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测
肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测.ppt

肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测*学习目标1、掌握引起肾脏毒性的常见药物及损伤机制2、熟悉肾脏结构...

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药店自我评价
药店自我评价.doc

2014ò?μêêμ?°×??ò???¨μú1?a£oò?μêêμ?°×??ò???¨·???oüèùDò?ò??xx-xò?ò?á????...

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制剂仿制药研发具体流程
制剂仿制药研发具体流程.docx

制剂仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定, 仿制药即是已有国家药品标准的原料药或...

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论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略
论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..湍严邓扎弦羚挞妆崇肛福戊汽街评浴冤蝴尧孤蔫豪诧掸堵...

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学生激励性评价制度 用激励性评价促学生发展
学生激励性评价制度 用激励性评价促学生发展.doc

学生激励性评价制度用激励性评价促学生发展评价是课程改革的一项重要内容,评价不仅要关注学生的学业成绩,而...

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小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究
小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究.doc

小学语文阅读能力标准与学生评价一致性研究阅读能力评价是指通过制定一定标准,收集有效资料,从而对学生阅读...

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中药炮制在临床用药中的疗效评价
中药炮制在临床用药中的疗效评价.doc

中药炮制在临床用药中的疗效评价中药炮制在临床用药中的疗效评价关键词中药炮制临床用药疗效评价??中药饮片...

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数据复制与一致性课件
数据复制与一致性课件.ppt

2 数据复制与一致性2.2 一致性模型分类2.3 副本更新策略2.4一致性协议2.2 一致性模型分类1.一致性模型关系图...

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特殊药物地生物等效性评价
特殊药物地生物等效性评价.docx

发布日期20130108栏目化药药物评价>>综合评价标题特殊药物的生物等效性评价作者杨劲[1]张玉琥部门化药药学二...

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药物利用评价
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药物利用评价1精选PPT药物利用评价概念:药物(品)评价和药物利用评价?药物评价是评价药物本身属性,主要指标为...

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特殊药物的生物等效性评价
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发布日期栏目化药药物评价>>综合评价标题特殊药物的生物等效性评价作者杨劲[1]张玉琥部门化药药学二部正文内...

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药品不良反应评价与控制程序
药品不良反应评价与控制程序.docx

文件编号xxxx起草人起草日期版本号分发部门卷制程序药品不良反应评审核人审核日期生效日期00药品不良反应监...

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药物利用评价
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药物利用评价1整理ppt药物利用评价概念:药物(品)评价和药物利用评价?药物评价是评价药物本身属性,主要指标为...

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“评—学—教”一致性的课例研究
“评—学—教”一致性的课例研究.doc

“评—学—教”一致性的课例研究---以“铁及其化合物”教学为例摘要:“评-学-教”一致性是使评价活动指向学...

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教学评一致性学习感悟
教学评一致性学习感悟.doc

停课不停研教改进行时——“教学评一致性”线上学习心得体会安丘市实验小学三年级语文组刘爽为深化课程改革...

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第十八章一般药理学评价
第十八章一般药理学评价.docx

第十三章化学致癌作用化学致癌的历史■癌症是以具有失控细胞生长为共同特征的一类疾化学致癌问题时是当今关...

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生产一致性控制程序
生产一致性控制程序.doc

上海利用华昌汽车锁具有限公司 汽车门锁 生产一致性控制计划 Control plan Cop 文件编号:LY...

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制剂仿制药研发具体流程
制剂仿制药研发具体流程.doc

制剂仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或...

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专题一 兽药的毒理学试验和安全性评价
专题一 兽药的毒理学试验和安全性评价.ppt

专题一兽药的毒理学试验和安全性评价一般毒性试验急性毒性试验亚慢性毒性试验长期毒性试验特殊毒性试验:“三...

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肾脏毒性常见药物与损伤机制及评价检测
肾脏毒性常见药物与损伤机制及评价检测.ppt

肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测学习目标1、掌握引起肾脏毒...

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药审中心――仿制药相关解答
药审中心――仿制药相关解答.pdf

20120725化药共性问题解答——药学(仿制药相关解答)合成工艺:1. 我们有一个化 3.2 类新药已拿到贵中...

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制剂仿制药研发具体流程
制剂仿制药研发具体流程.docx

制剂仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准 的原料药或...

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仿制药anda申请总述
仿制药anda申请总述.ppt

非专利药(ANDA)申请总述大 纲1、仿制药简述专利药vs仿制药的概念仿制药市场展望印度药业的优势分析大 纲2...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.doc

河源沃图电子科技有限公司Heyuan Woto Electronic Technology Co., Ltd.合规性评价控制程序文件编号: WT-EP...

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基于数据价值的云存储动态备份一致性机制
基于数据价值的云存储动态备份一致性机制.pdf

2013 年 12 月 西 北 工 业 大 学 学 报 ....

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仿制药的发展研究
仿制药的发展研究.pdf

· · ...

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中药致肝毒性相关机制研究-论文
中药致肝毒性相关机制研究-论文.pdf

第卷 第期 哈 尔 滨 商 业 大 学 学 报 自然科 学...

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原研药与仿制药品的区别
原研药与仿制药品的区别.pptx

原研药与仿制药品的区别原研药与仿制药品的区别目录原研药与仿制药的比较1原研品质,值得信赖2原研药和仿制...

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生产一致性控制计划
生产一致性控制计划.doc

编号:GCW/KJ-JS-004-2014罐式半挂车系列生产一致性控制计划CoP Control Plan(为满足CNCA—C11—01:2014规...

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《新药临床评价》
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胡晋红第二军医大学长海医院2013.07新药临床试验及评价精品ppt新药的基本概念新药评价的内容新药临床试验的...

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合规性评价控制程序
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。合规性评价控制程序目的为判定公司对环境和职业健康安全法律、 法规及其它要求的遵守情况, 以便改进相关...

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仿制药与原研药的攻与防
仿制药与原研药的攻与防.doc

仿制药与原研药的攻与防仿制药不等于假药首先需要明确的是,仿制药不等于假药,仿制药也有合法与非法之分。...

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