头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性探析 刘庆喜.doc

头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性探析刘庆喜
桃源县中医医院药剂科湖南桃源 415700
【摘要】目的:探讨和分析头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性,为在临床上合理用药提供参考。方法:本院在2016年3月配制一定比例的头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液,于室温环境下放置8h,观察各个时段的溶液外观、pH值及含量变化。结果:头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观8小时内无显著变化,药物含量及pH值保持稳定。结论:头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液配伍后稳定性较好,溶液外观无显著变化,pH值及含量保持稳定,两种药物配伍8小时内可在临床上使用。
【关键词】头孢米诺钠注射剂;奥硝唑氯化钠注射液;配伍稳定性
头孢米诺钠是头霉素的衍生物,采用半合成法制成,它的作用主要与第三代头孢菌素类似,对拟杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯杆菌、链球菌、大肠杆菌等有抗菌作用[1]。头孢米诺钠主要应用于由敏感菌引发的泌尿道感染、呼吸道感染、胆道感染的治疗中,也可用于治疗扁桃体炎、败血症等[2]。其作用机制为β-内酰胺类抗生素作用点的青霉素结合蛋白具有较强的亲和性,阻碍合成细胞壁,并结合肽聚糖,通过阻碍脂蛋白与肽聚糖结合,促进溶菌,短时间内具有很强的杀菌力,具有杀菌力强、抗厌氧菌、耐酶、广谱等特点。奥硝唑氯化钠注射液是继于替硝唑、甲硝唑之后的硝基咪唑类第三代衍生物,具有抗原虫和抗菌活性强、体内分布广、组织渗透性好、半衰期长、疗程短、疗效高等特点[3]。与替硝唑、甲硝唑相比,具有很多优点,已广泛应用于临床中,是治疗原虫感染、抗厌氧菌等的首选药物[4]。为了探讨头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性,本次实验对头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性进行考察。现具体报告如下所示。
1 仪器与药品
仪器瑞士的电子天平;生产自上海雷磁仪器厂的PHS-3C型酸度计;Agilent 1200的高效液相色谱仪:手动进样器、VWD检测器及Agilent chem色谱工作站;生产自北京普析通用仪器有限责任公司的TU-1810紫外可见分光的光度计。
药品奥硝唑对照品(批号为100608-200301,购买自中国药品生物制品鉴定所),奥硝唑氯化钠注射液(规格为每瓶100ml,批号为200605191,购买自南京圣和药业有效公司),头孢米诺钠对照品(%,批号为130508-200301,购买自中国药品生物制品鉴定所),头孢米诺钠注射剂(,批号为T071101,购买自华北制药股份有限公司),蒸馏水(规格为每瓶500ml,批号为061227,购买自安徽双鹤药业有限责任公司),甲醇是色谱醇,其他试剂为分析醇。
2 方法
选择测定波长配制20μg/ml头孢米诺钠和奥硝唑的对照品溶液,%的氯化钠溶液,扫描波长范围为190-400nm,显示在205nm和319nm处奥硝唑对照品有最大吸收,在254nm和208nm处头孢米诺钠对照品有最大吸收,因此测定波长选择为208nm。
色谱条件色谱柱:250mm×、5μm的大连依利特Hpersil ODS2;流动相:,甲醇为27:73的磷酸盐缓冲液;柱温为30℃