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新生研讨课课程介绍
课程编号:
课程名称:
新药的研发与评价
任课教授:
尤启冬、张尊建、刘晓东、于锋、周建平、季晖等
开课单位:
药学院
学分:
1
接纳人数:
30
考核方式:
考查
上课时间:
周四晚
课程内容简介
新药就是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物,即未上市的药品,已上市的药品改变剂型、给药途径和增加新的适应症等也属于新药的范畴。新药的研究大致可分为临床前研究、临床研究和上市后的药物评价三个阶段。本课程主要围绕药物的发现、发展和确证的过程,药物的活性筛选,药效学、药动学和安全性评价,药物质量控制方法确立和研究,药物剂型设计与确定,药物的临床评价等内容。
本课程将采取教师讲座、学生查阅文献、课堂讨论、教师点评等多种方式进行,主要培养学生的药学相关专业的综合知识和基本技能,使学生对新药的研究过程和药物的申报有初步的了解。
任课教师简介
尤启冬,男,药学院院长,教授,博士生导师,主要从事药物化学、化学生物学等研究工作,重点开展基于天然产物、基于生物分子结构和配体结构的药物设计研究、开展创新药物成药性研究,研究领域涵盖抗肿瘤药物,心血管药物、抗感染药物、手性合成技术等,主持国家“863”项目、国家自然科学基金项目、国家重大科技专项等项目。发表SCI论文120余篇, 申请专利35项,授权专利22项,主编或参编《手性药物》等著作30余本。
尤启冬教授荣获省部级科技进步奖5项,获国家精品课程、教育部教学成果二等奖2项、江苏省教学成果特等奖1项,二等奖1项,于1994年获教育部霍英东优秀青年教师奖,1999年享受国家政府特殊津贴,2002年评为教育部高等学校优秀骨干教师,2004年获江苏省“五一劳动奖章”,2005年被评为江苏省有突出贡献的中青年专家,2006年荣获国家教育部“高等学校教学名师”称号。
尤启冬教授担任第九届国家药典委员会委员,国家自然科学基金委员会学科评审组成员,教育部高等学校制药工程专业教学指导分委员会委员,中国药学会理事、药物化学专业委员会副主任委员,国家药品监督管理局国家执业药师资格认证专家,国家及江苏省药品监督管理局新药审评专家,江苏省药学会副秘书长、常务理事、省药物化学专业委员会主任委员,江苏省化学化工学会理事、制药工程专业委员会主任委员,江苏省自然科学基金学科评议组成员。此外还担任《药学进展》杂志副主编,《药学学报》、《中国药物化学杂志》等13本杂志的常务编委、编委等职务。担任“International Journal of Medicinal Chemistry”杂志的编委。
刘晓东,男,博士,教授,博士生导师,中国药科大学药学院副院长、中国药科大学药学实验教学示范中心常务副主任、国家药品监督管理局药品审评专家和江苏省药品审评专家、中国药理学会数学药理学会理事、中国药理学会药物代谢动力学专业委员会秘书长、中国药科大学药物代谢动力学研究中心主任、江苏省药物代谢动力学重点实验室副主任、亚洲药物代谢动力学杂志编委、中国药科大学学报编委、中国临床药理学与治疗学编委, 和中国应用药学杂志编委。江苏省青蓝工程跨世纪省级学术带头人培养对象和江苏省“333”工程培养对象(第二层次)、江苏高等学校优秀科技创新团队带头人,国家双语示范课程“药理学实验“负责人。主要研究方向:中药药物代谢动力学、血脑屏障与药物转运、药物相互作用和创新药物的药代动力学研究。主持4项国家自然科学基金项目,发表学术论文120余篇,其中SCI论文70篇,获得江苏省科学技术进步一等奖(排2)1项和国家科学技术进步二等奖(排2)1项。
周建平,男,60年9月生,药剂学博士,教授,博士生导师。现任药剂学教研室主任,江苏省“青蓝工程”中青年学术技术带头人和“333”培养对象。兼任:国家药典委员会委员;中国药学会药剂专业副主任委员,江苏省药学会药剂专业副主任委员、南京市药学会学术工作主任委员;SFDA和江苏省新药评审专家;中国药科大学学报编委等。共同承担完成3项国家科技攻关项目,主持完成6项省部级重点科研项目和多项“横向”科研及其成果的产业化,获国家新药证书4本,申请国家发明专利6项。现承担国家自然科学基金项目2项。获江苏省教育厅教学科研成果一等奖1项、教育部教学科研成果二等奖1项和优秀科研成果证书1本。主编、主审药剂学教材3部,主编全国统编实验教材1部,副主编专著1部(《现代药剂学》获国家优秀科技图书二等奖),参编教材多部,发表科研、教学论文六十余篇。主要研究方向:药物新剂型、新制剂、新技术的研究。主要研究领域:缓控释、靶向制剂及其技术平台。
张尊建,男,1960年6月出生,博士,教授,博士生导师。1983年7月毕业于原南京药学院药物分析专业,获学士学位;1983年8月至1988年8月