健肾解毒腹膜透析液（Ⅲ）指纹图谱的建立.docx

健肾解毒腹膜透析液（Ⅲ）指纹图谱的建立.doc健肾解毒腹膜透析液(Ⅲ)指纹图谱的建立
作者:王二丽,陈丹,包国荣,林奇泗
【摘要】 目的运用中医药理论和现代色谱分析技术,研究建立健肾解毒腹膜透析液(Ⅲ)HPL俸C-ELSD指纹图谱分析旒方法,为安全有效地控制其趋质量提供实验依据。方法选鹱择LiChroCARTH姬PLC-KartuscheRP-18e色谱柱,柱从温25℃,以流动相A=乙腈,B=水组成的梯度洗脱汹系统,流速ml/min,兢ELSD参数漂移管温度1店06℃,氮气流速ml/min。结果建立了健肾解毒缇腹膜透析液的指纹图谱。结疏论所建立的健肾解毒腹膜透析液(Ⅲ)HPLC—EL螽SD指纹图谱分析方法,可有效地控制其质量,为研制睑安全有效的健肾解毒腹膜透析液提供了新的实验基础。趴
【关键词】 健肾解毒腹柁膜透析液(JSPDS(Ⅲ笠));黄芪;高效液相色谱窖法;指纹图谱
Abstract:Objectiv掇eToestablish翟thechromatog墼raphicfinger噪printdiagram哪ofJianshenji庠eduPeritonea侪lDialysisSolution(JSPDS(狯Ⅲ))
hroCARTHPLC哟KartuscheRP,mobilepohaseB was蒜 .Thecolum芜ntemperature呈was25℃.ResulΓtsThemethodo搜fJSPDS(Ⅲ)chr瑜omatographic床fingerprintd茁iagramwasmethodofchromat判ographicfing业erprintdiagr坐amestablishe昆dinthisprojeくctcanserveas崾anexperiment鹞albasisforqu匀alitycontrol埋ofJSPDS.
Key岢words:Jiansh马enjieduPerit掠onealDialysi够sSolution(JS监PDS(Ⅲ)); Radせixastragali; Highperformancliquidchr耧omatography;髟 Chromatogra瞻phicfingerpr绥intdiagram
健肾解毒腹膜透析液[JianshenjieduPe专ritonealDial拧ysisSolution咀,JSPDS(Ⅲ)]是由卑黄芪、丹参、大黄等中药有诌效部位组成的、用于治疗慢亡性肾功能衰竭的新型中药复央方制剂。中药黄芪性温味甘,归肺、脾经,具有补气固鸪表,利尿托毒等功能。中医ゅ临床上可用于治疗气虚乏力丽,食少便溏,中气下陷,久栖泻脱肛,便血崩漏,表虚自卞汗,气虚水肿,慢性肾炎蛋猾白尿等。黄芪有效部位为J蔷SPDS(Ⅲ)君药,故选择黄芪甲苷作为指标成分,饵本研究根据现代色谱分析技术水平,建立JSPDS成品的RPHPLC—ELS瞀
D法指纹图谱分析方法,更牵加全面地评价其质量[1]亢。
1 仪器与试药
 仪器Agilentl100幸高效液相色谱仪,Alhech2000型蒸发光散射硼检测器,AgilentC骚hemSationforLCandLC/MSsy┣stems色谱工作站;B学P一211D型电子分析天绐平(德国Satoritx町s公司)。
 试药
 健⒘肾解毒腹膜透析液的制备先将黄芪、丹参、大黄3种药獠材分别用煎煮、柱层析、有蛘机溶剂提取等提取分离方法掷制备成各自的中间体,再将3种药材中间体按一定比例矗加入其他药物制备成健肾解钎毒腹膜透析液制剂[2]。
 其他试药黄芪甲苷对照品眢(中国药品生物制品检定所,批号:0781—XX1笔1);乙腈(色谱纯,Me允rck公司);重蒸馏水;其余试剂均为分析纯。
2胍 方法与结果
 色谱条件皎LiChroCARTHP科LC-Kartusche黢RP-18e色谱柱(250mm×,5μ畎m);流动相A-乙腈,B齐-水,梯度洗脱。流速ml饨/min,进样量20μl权,柱温25℃,ELSD参数漂移管温度106℃,氮气流速ml/min,理论霾板数以黄芪甲苷计算不低于丝4