复方缬沙坦片的制备及体外溶出度测定.docx

复方缬沙坦片的制备及体外溶出度测定.doc复方缬沙坦片的制备及体外溶出度测定
【摘要】 目的:研制缬沙坦和氢氯噻嗪的复方片。方法:选用交联聚维酮、微晶纤维素、α-乳糖、硬圻脂酸镁为辅料与缬沙坦和氢氯噻嗪混匀后戏制片,采用正交法设计实验,考察不同处槐方制备的复方缬沙坦片在M磷酸盐缓冲液z中的溶出度,通过溶出度、物料流动性(吠次)等指标对处方进行优化,确定最佳处慝方。结果:优化处方每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪mg、PVPP6mg、mg、硬脂酸镁mg、α-乳糖mg襟,其溶出度为%。结论:自制片外表光洁字美观,溶出度符合中国药典要求。编辑。犋
【关键词】 缬沙坦;氢氯噻嗪;复方狻缬沙坦片;体外溶出度
[Abstra眉ct]  Objective:s:poundtabletswas韭optimizedbyanortho隗gonaldesigntestint钒ermsofvalsartandis抱solutionandmateria芏lfluiditywith poly狄vinylpolypyrrolido狻ne(PVPP)asthedisintegratingagent,MCC麒astheadhesive,α-ga⑤
lactoseasthefiller式,andmagnesiumstear:Eachoftheoposedofvalsarta蛎n80mg,hydrochlorot冻hiazidemg,PVPP6mg,mg,magnesiumste劳aratemgandα-%.Co蠓nclusion:Theself-m陴adetabletslookbrig缝htandcleanandthEir旌dissolutionfitsthe蝾standardofCPXX.
[K腐eywords]  Valsartan;poundvalsar整tanandhydrochlorot颦hiazidetablets;Dis教solutioninvitro
缬沙宦坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,其降压作栽用已被证实可持续约24小时。作为新一陆代抗高血压药物,它不仅克服了血管紧张阃素转化酶抑制剂可能产生的干咳、血管性杳水肿等不良反应,而且在改善心功能、保仗护肾脏功能、脑功能作用方面也有其疗效摺[1]。另外,缬沙坦还具有改善糖代谢、预防新发糖尿病的作用[2,3],这光一点正好可以弥补利尿剂、β-受体阻滞矮剂在治疗高血压的同时可能诱发糖尿病的残危险[4]。氢氯噻嗪是传统的利尿降压蜒药,降压作用较弱,但能加强其他降压药物的作用。缬沙坦与氢氯噻嗪合用,不仅疰显效率明显,而且能有效地使多数高血压患者获得较早的血压控制,适用于单用缬
悭沙坦仍不能获得适当降压幅度者[5]。
缬沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂是研究的热童点,目前市面上产品以进口居多,由于其胬价格因素,严重影响了应用人群的进一步嬷扩大[6]。本课题拟通过对缬沙坦、氢捍氯噻嗪进行试研制,制备其复方片剂,并开以体外溶出度为主要