银翘散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的比较研究.doc

银翘散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂的比较研究
宁乡县人民医院湖南长沙 410600
【摘要】目的:对银翘散传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂的相对密度、浸出物重量和高效液相色图谱指纹图谱进行研究对比。方法:分别使用相应的测量方法测定两种汤剂的相对密度(比重瓶法)、浸出物(浸出物测定法)和高效液相色谱指纹图谱(高效液相色谱梯度洗脱法),比较两种汤剂的质量。结果:银翘散传统饮片和配方颗粒两种汤剂存在较明显的质量差异。结论:应加快中药饮片以及配方颗粒的相关国家标准的建立与完善的进程,改进中药饮片与配方颗粒的加工工艺,以确保其质量。
【关键词】银翘散传统饮片汤剂;配方颗粒汤剂;质量
前言
银翘散具有解毒散热、辛凉透表的功效,主要用于病毒性感染类疾病的治疗,比如麻疹、肺炎、流行性腮腺炎、疱疹、流行性感冒等,并且具有理想的疗效。配方颗粒是由传统中药饮片经过加工提取而成的,具有携带方便、易贮存、即冲即服、卫生等优点,虽然目前配方颗粒得到了广泛的应用,但是其质量控制情况仍被多数学者所质疑[1-2]。本研究从相对密度、浸出物和高效液相色图谱指纹图谱几个方面对银翘散传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂进行研究对比,分析两种汤剂差异,为其在临床上的应用提供依据。


①电子天平(ESJ182-4,沈阳龙腾电子有限公司);②电热恒温鼓风干燥箱(DGG-9076A,北京恒泰丰科试验设备有限公司)、③安捷伦高效液相色谱仪(Agilent 13569,费尔伯恩实业发展有限公司)。

①甲醇为色谱纯(天津赛孚科技有限公司),其他试剂为分析纯。②银
翘散传统饮片(中国食品药品检定研究院)③银翘散配方颗粒(华润三九药业有限公司,Z11021205)


①色谱柱:OV-1701,5μm,×250mm;②流动相:乙晴为流动相A,%甲酸水溶液为流动相B;③梯度洗脱:见表1。④柱温:34°;⑤检测波长:250nm;⑥流速:1mL/min;⑦进样量:10μL。


①组方:连翘10g,金银花10g,生甘草5g,荆芥穗5g,淡竹叶4g,牛蒡子10g,桔梗6g,淡豆豉5g,薄荷6g。②银翘散传统饮片汤剂的制备:用天电子天平秤取连翘、金银花、生甘草、淡竹叶、牛蒡子、桔梗、淡豆豉,加500mL水浸泡,30min后放入砂锅中用武火煎煮,待煮沸后换成文火继续煎煮15min,然后加入荆芥穗和薄荷,继续煎煮,5分钟后将药液滤出,得285m一煎药液L,放置备用。同法再加入500mL水煎煮15min,得183mL二煎药液,将2次药液合并后摇匀,加入纯净水,定容为500mL,放置备用。③银翘散配方颗粒汤剂的制备:秤取经计算与传统饮片等重的单位配方颗粒,加入热开水(100℃)冲兑至300mL,然后加入纯净水,定容为500mL,放置备用。④,加乙醇定容至刻度,轻轻摇匀后静置,30min后将其过滤即得。

采用比重瓶测定法,取以做好干燥、清洁处理的比重瓶,称定后放满供试品溶液,然后静置于20℃水浴中,待溶液升温至20℃时将溢到测管的液体用滤纸吸走并立刻盖上罩。将比重瓶取