POLICOSANOL普利醇.ppt

POLICOSANOL普利醇
从蔗蜡中提取的脂肪醇(C24-C34) 混合物,其它来源有米糠蜡和蜂蜡
主要活性成分是二十八醇

特性:
抑制LDL的氧化 a, b
减少泡沫细胞,抑制炎症反应,减少血管损坏 c
减少动脉内层细胞的增殖
抑制血块形成,显著降低血栓素的水平 b
a) Lijec Vjesn,2005, 127(11-12):273-279
b) Alternative Medicine Review,7(3):203-217
c) Nutr Rev,2003,61(11):376-383
1
采用双盲法对普利醇和阿伐他汀治疗高脂血症的功效进行比较研究
2
阿伐他汀
减少脂质合成
抑制 3-羟基-3-甲基戊二酰-辅酶 A (HMG-CoA)还原酶
HMG-CoA 还原酶能在胆固醇合成通路中催化HMG-CoA向甲羟戊酸转变
3
实验设计
ICH 指导方针
在ClinWorld USA 的指导下,SABINSA进行了一项随机双盲实验
4
实验设计
(依据 ICH 指导方针)
志愿者人数:
40位患者,分为两组,每组20人
实验持续时间:
共 24 周,探访患者的计划表如下:-
Visit 0 Visit 1 Visit 2 Visit 3 Visit 4 Visit 5 Visit 6
第0周第4周第8周第12周第16周第20周第24周
5
剂量
普利醇:15 mg (二十八醇: 50%+)
阿伐他汀: 10mg
给药方案:
每日 1 粒胶囊剂,睡前服用,适用于患有高胆固醇血症(type II a)伴有血脂障碍(type II b)和/或初期高甘油三酯血症的患者
6
主要功效变量
总胆固醇
LDL 胆固醇
HDL 胆固醇
VLDL 胆固醇
甘油三酯
7
次级功效变量
红细胞沉降率ESR
高敏C反应蛋白hs-CRP
血清谷草转氨酶SGOT
尿酸
载脂蛋白A1和载脂蛋白B1
8
实验结果
9
普利醇治疗组
胆固醇水平
(mg/dl)
% ê
阿伐他汀治疗组
胆固醇水平
(mg/dl)
% ê
基线值
第8周
第16周
第24周
基线值
第8周
第16周
第24周
平均
值










SEM










t 检验






比较总胆固醇水平
统计学数据显示,总胆固醇水平显著下降
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