活血胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量测定论文.doc活血胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量测定论文
.freel,甲醇-%醋酸水溶液(22∶78)为流动相。~ μg范围、~ μg范围有良好的线性关系,%%,%%。结论本法结果准确,精密度及重现性较好,可作为该制剂的质量控制方法。
【关键词】活血胶囊;高效液相色谱法;丹参素;原儿茶醛
Abstract:Objective To establish a method for determining the content of Danshensu and Protocatechuic Aldehyde in Huoxue capsule. Methods The HPLC method ination. Danshensu and Protocatechuic Aldehyde , the mobile phase consisted of methanol- % HAc (30∶70). Results The linear range of Danshensu ethod is accurate, specific and reliable for the quality control of Huoxue capsule.
Key L/min;检测波长:280 nm;进样量:20 μL;分析方法:外标法;理论板数按丹参素和原儿茶醛峰计算应均不低于3 000,。
溶液的制备
对照品溶液的制备
5 1 mg,分别置10 mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀, mg/ mg/mL的原儿茶醛对照品溶液。
供试品溶液的制备
取100粒胶囊内容物,研细,精密称取10 g置锥形瓶中,精密加入甲醇100 mL,称定重量,超声30 min,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10 mL,摇匀,进样前用微孔滤膜( μm)滤过。
阴性溶液的制备
按处方量称取不含丹参的其它药味,按制剂工艺制成制剂后,以供试品溶液制备方法制成阴性溶液。
色谱分离及空白试验
分别取丹参素和原儿茶醛对照品溶液、供试品溶液及阴性溶液,分别进样,供试液色谱图中丹参素和原儿茶醛峰分离良好,理论板数均大于3 000(n=5),,阴性溶液在丹参素和原儿茶醛出峰处无干扰。
线性关系考察
分别吸取丹参素和原儿茶醛对照品溶液各5 mL混匀,、、、、 mL置10 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,分别进样20 mL。以峰面积与对应浓度绘制标准曲线,求得丹参素的回归方程:A=1 822 017C
–27 610,r= 8,~ μg;求得原儿茶醛的回归方程:A=2 781 165C–87 410,r= 7,~ μg。
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