2023-24年安徽省禹会区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【能力提升】.docx

该【2023-24年安徽省禹会区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【能力提升】 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【60】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2023-24年安徽省禹会区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【能力提升】 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2023-24年安徽省禹会区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库【能力提升】第I部分单选题(100题):劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B:定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章C:分别管理,单独建账D:经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店答案:,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于A:创新药B:进口药品C:仿制药D:改良型新药答案:,错误的是A:每次处方剂量不得超过3日极量B:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:处方一次有效,取药后处方保存2年备查D:药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方答案:,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。A:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?B:需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?C:无需审批?D:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?答案:()A:含可待因复方口服液体制剂B:药品类易制毒化学品C:含麻黄碱类复方制剂D:第三类易制毒化学品答案:C6.(2019年真题)根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A:根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种C:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()A:在岗执业、标识明确B:尊重患者、平等相待C:进德修业、珍视声誉D:诚信服务、一视同仁答案:《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A:《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则B:《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力C:药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D:医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理答案:D9.《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须A:按出库凭证进行数量核对B:进行包装检查和加固C:按运输单进行数量核对D:进行复核和质量检查答案:、经营、使用单位的药品检验的是专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:国家药品监督管理部门B:国家药典委员会C:省级药品检验所D:省级药品监督管理局答案::特殊用途医疗器械B:第三类医疗器械C:第一类医疗器械D:第二类医疗器械答案:《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。A:内包装和外包装?B:标签和使用说明书?C:使用说明书和大包装?D:乙类非处方药的包装?答案::补充申请B:新药申请C:已有国家标准药品的申请D:进口药品申请答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A:辅助用药B:国家基本药物C:抗菌药物D:来源于古代经典名方的中药复方制剂答案::60日B:3日C:15日D:10日答案:(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书A:可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售B:可以外购中药饮片半成品进再加后销售C:必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》D:必须采购有批准文号的中药饮片进行生产答案:,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为A:有效期至2016年09月B:《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:有效期至2016年08月D:有效期至2016/31/08答案:、药品批发企业进行审批的部门是A:国家药品监督管理部门B:市级药品监督管理部门C:信息产业主管部门D:省级药品监督管理部门答案:《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是A:存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品B:药品审评阶段发现存在安全隐患的药物C:非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物D:已经确认为假药劣药的答案:A20.(2015年真题)国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A:政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物B:所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售C:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物D:公立医院对基本药物实行“零差率”销售答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 21.(2018年真题)药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()A:至少5年B:5年C:至少3年D:3年答案:“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A:中国食品药品检定研究院B:国家药品监督管理局药品审评中心C:国家药品监督管理局药品评价中心D:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心答案:C23.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。A:对行政机关做出的警告行政处罚不服的B:对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的C:对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D:对行政机关做的行政处分或其他人事不服的答案:D24.(2018年真题)某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:含有不科学的表示功效的断言和保证B:任意夸大产品适应症C:提供虛假材料申请药品广告审批D:属于不得发布广告的药品答案:《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当不断学等相待B:救死扶伤,不辱使命C:进德修业,珍视声誉D:尊重同仁,密切协作答案:《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。A:药品零售企业变更经营方式B:药品经营企业变更法定代表人C:药品批发企业跨省新增仓库D:药品批发企业增加经营范围答案:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A:具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:具有与公安机关报警系统联网的报警装置C:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D:具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员答案::Ⅳ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅰ期临床试验答案:B29.《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在A:产品外包装上B:产品标签上C:产品说明书上D:产品最小销售包装上答案::不得利用格式条款并借助技术手段B:显著方式提请消费者注意C:以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D:不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定答案:A专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :蛋白同化制剂B:肽类激素C:血液兴奋剂D:刺激剂答案:,正确的是A:法律、行政法规、部门规章、规范性文件B:部门规章、行政法规、规范性文件、法律C:法律、部门规章、行政法规、规范性文件D:规范性文件、部门规章、行政法规、法律答案:,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A:第四类医疗器械B:第三类医疗器械C:第二类医疗器械D:第一类医疗器械答案::I期临床试验