该【2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库答案下载 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【61】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库答案下载 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库答案下载第I部分单选题(100题)、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A:CFDA药品审核查验中心B:CFDA药品审评中心C:CFDA药品评价中心D:CFDA投诉举报中心答案:,其法律效力最高的是A:《药品注册管理办法》B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》C:《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》D:《药品生产监督管理办法》答案:B3.(2020年真题)在药品包装和标签上,无需印制特定字样或专有标识的是()A:医疗用毒性药品B:含麻黄碱类复方制剂C:含兴奋剂药品D:国家免疫规划症答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! “坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本·东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。A:药品储备制度B:药品质量保障体系C:国家基本药物制度D:药品生产流通管理体制答案::高锰酸钾B:麦角胺C:苯乙酸D:乙醚答案::5年B:1年专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:2年D:3年答案:(区)应标示A:黄色色标B:红色色标C:蓝色色标D:绿色色标答案::产品批号B:生产日期C:生产企业D:批准文号答案:,错误的是A:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作B:药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C:药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性D:药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任答案:《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:至少5年B:超过药品有效期1年,不得少于3年C:自药品有效期期满之日起不少于5年D:超过药品有效期1年,不得少于5年答案::列入兴奋剂目录的利尿剂B:A型肉毒毒素制剂C:胰岛素注射剂D:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊答案:,错误的是A:说明书只能由医疗器械注册人制作B:说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件C:说明书随产品提供给用户D:说明书涵盖该产品安全有效的基本信息答案::3名B:7名C:1名D:5名专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 答案:D14.(2018年真题)关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()A:行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决C:同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定D:上位法效力高于下位法答案:,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A:中国食品药品检定研究院B:国家药品监督管理部门C:A省药品检验所D:A省药品监督管理部门答案:、质量验收组A:小型批发企业B:大中型批发企业C:批发企业的质量管理机构D:批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! :第一类医疗器械B:第三类医疗器械C:特殊用途医疗器械D:第二类医疗器械答案:,错误的是A:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定B:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D:《中国药典》为法定药品标准答案:《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A:获得中药一级保护的中药品种B:处方药C:麻醉药品和第一类精神药品D:注射剂答案:《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息B:药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件C:药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书D:负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作答案:,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A:执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药B:处方药不得采用开架自选销售的方式C:执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品D:非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用答案:(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:不得向医疗机构销售药品B:只能销售本企业经营的非处方药C:可以采用邮售的方式向公众销售处方药D:不得向其他企业销售药品答案::10厘米B:30厘米C:20厘米D:5厘米答案::药品专用标识B:用法用量C:临床诊断D:药师签名答案:C25.《中华人民共和国药品管理法》属于A:行政法规B:法律C:地方性法规D:部门规章答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! ,逾期不改正的,可处A:5000元~2万元的罚款B:5万元~10万元的罚款C:5000元~1万元罚款D:2万元~5万元的罚款答案:,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当A:撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请B:撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C:撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请D:撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请答案:,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A:医疗用毒性药品和放射性药品B:含特殊药品复方制剂和兴奋剂C:麻醉药品和精神药品D:外用药品和非处方药答案:,错误的是专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年B:设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门C:设立新药监测期的目的是保护药品知识产权D:在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请答案:《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”,该"刷单炒信”的行为属于()A:侵犯商业秘密行为B:混淆行为C:虚假宣传和虚假交易行为D:诋毁商誉行为答案:,医疗机构应A:从其他医疗机构紧急借用B:对患者说明情况,请患者自行解决C:要求患者到其他医疗机构购买使用D:从定点生产企业紧急借用答案::国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号B:国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号C:省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D:国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
2024年广东省《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库答案下载 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.