2024甘肃省甘谷县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案（考点梳理）.docx

该【2024甘肃省甘谷县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案（考点梳理） 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【62】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2024甘肃省甘谷县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案（考点梳理） 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 2024甘肃省甘谷县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库及答案(考点梳理)第I部分单选题(100题)()。A:哌醋甲酯B:阿托品C:双氢可待因D:阿普唑仑答案:《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是A:行政法规B:法律C:地方政府规章D:部门规章答案:C3.(2017年真题)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! A:20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁B:在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理C:在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售D:将20盒A药按规定销售至医疗机构答案::只能在政府指定的专业性刊物发布广告。B:无需审查发布广告C:不得发布广告D:在所有媒介发布广告答案::企业质量管理机构负责人B:企业储存与养护部门负责人C:企业负责人D:企业验收部门负责人答案:《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括A:召回已销售的药品,及时公开召回信息B:立即停止销售专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告D:告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用答案::国家药品监督管理部门药品评价中心B:中国食品药品检定研究院C:国家药品监督管理部门药品审评中心D:国家中药品种保护审评委员会答案:、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是A:使用时必须注意的问题B:该药品不能应用的各种情况(禁止应用该药品的人群、疾病等情况)C:对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告D:接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述答案:,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。A:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! B:取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品C:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药D:兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理答案::一次常用量B:5日常用量C:3日常用量D:7日常用量答案:,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A:15日B:3个月C:60日D:6个月答案:A12.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。A:拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动B:由中医药管理部门向社会公告相关信息专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动D:由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款答案:A13.《处方管理办法》规定,第一类精神药品处方印制用纸应为A:淡绿色B:红色C:白色D:淡红色答案:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是A:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B:具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C:二级甲等以上的医疗机构D:具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师答案:《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是A:7年B:1年C:3年D:5年答案:C专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A:基本药物目录B:药品广告C:戒毒药品信息D:临床药理信息答案::省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。B:涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药C:涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药D:涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药答案::两重性B:有效性C:均一性专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! D:安全性答案:A19.(2021年真题)关于疫苗流通管理的说法,错误的是A:疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗B:疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××C:疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查D:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件答案::通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息B:一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病C:妊娠控制D:生命的支持或维持答案:,其法律效力层次最高的是A:《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》B:《药品管理法实施条例》C:《药品注册管理办法》D:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! 《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是A:中成药B:诊断药品C:中药饮片D:非处方药答案:、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()A:划拨存款、汇款B:责令组织听证C:查封场所、设施或者财物D:责令停产停业答案:,下列属于二类医疗器械的是A:体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B:针灸针、听诊器、医用防护服C:超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备D:集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件答案:《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是A:无药品生产许可证的,不得生产药品B:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! C:从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求D:药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责答案:,应按假药论处的是A:以淀粉冒充感冒片B:将生产批号“110324”更改为“120328”C:被污染的D:擅自添加矫味剂答案::国家食品药品监督管理局B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门C:国家卫生行政管理部门D:县级以上工商行政管理部门答案::药学专业技术人员B:门诊药房C:医疗机构D:住院药房答案:B专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案! (连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,存放中药饮片的设备,经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,医疗用毒性药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。A:该企业经营医疗用毒性药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备B:该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开C:该企业经营中药饮片,还应具有中药饮片处方调配的设备D:该企业如果开展药品拆零销售,还应具有拆零专用柜台答案:,判处有期徒刑和罚金,属于A:行政责任B:行政处罚C:民事责任D:刑事责任答案:《药品说明书和标签管理规定》列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是A:【不良反应】B:【药物相互作用】C:【注意事项】D:【适应症】答案:C