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刁天喜
军事医学科学院
演讲人姓名
探讨的问题
新药研发项目风险
新药项目筛选管理
新药项目风险控制
信息资源合理利用
——为新药项目筛选与决策提供参考
新药研发项目风险
问题1
是研发项目不可或缺的重要组成部分
是一主动的、系统的管理过程
没有风险管理系统的项目是风险最大的项目
研发项目的不确定性
研发项目的多阶段性
研发项目的多因素风险
研发项目风险管理
？
研发项目风险管理过程
药物研发阶段风险
多阶段性
多因素性
不确定性
靶标研究
发现研究
临床研究
产业化研究
临床研究
新药项目风险的类别
市场风险
01
技术风险
02
资金风险
03
政策法规
04
知识产权
05
管理风险
06
01
02
03
价值链的可获得性
—研发
—生产
—销售
产品差异性
—性能指标蠕动
—客户对新技术所带来新性能的认识
市场接受程度
—进入新市场的风险
—对潜在市场容量和商业模式的认识
市场风险
01
与现有产品组合的匹配性
与现有销售网络、模式的匹配性
与现有生产条件的匹配性
与市场战略的匹配性
02
企业资源匹配
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