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检测和校准实验室能力
的通用要求
WORK
ISO/IEC 17025:2005要素理解要点
01
背景要求
02
——有一定实验室工作和实验室管理经验
03
——初步了解ISO/IEC 17025:2005标准
04
本章主题
05
各要素在理解与实施中的难点与重点问
前言
本标准是对ISO/IEC17025:1999的修订并取代SO/IEC17025:1999本标准包含了检测和校准试验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本标准注意包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本标准的实验室,也是依据ISO9001运作的。
前言(续)
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本标准,也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。
本标准规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标和实验室制定的方法检测和校准。
本标准适用所有组织,包括第一、二、三方,以及将检测和校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
不需要条款可不采用
02
03
04
01
标准中注是对征文的说明,既不包含要求,也不构成标准的主体部分
认可的依据、也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南,并不以图作为实验室认证的基础。
(续)
本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
实验室符合本标准的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO9001的原则,本标准包含了ISO9001中未包括的技术能力的要求。
(续)
ISO/IEC17000合格评定-词汇和通用原则
VIM国际通用计量学基础术语
01
02
STEP 03
STEP 01
STEP 02
本标准使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。
检测实验室:从事检测工作的实验室。
校准实验室:从事校准工作的实验室。
组织
01
管理体系
02
文件控制
03
要求、投标书和合同的评审
04
检测和校准的分包
05
服务和供应品的采购
06
7服务客户
07
4——管理要求
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