2022年仿制药参比制剂目录(第五十七批).docx

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序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-1
平衡盐溶液
（供灌注用）
Balanced Salt
Solution Irrigating/BSS
5ml （氯化钙
；氯 化镁 ； 氯化钾
；醋 酸钠
；氯化 钠 ；柠 檬酸钠 ）
Alcon Laboratories,
Inc
国内上市的原研 药品
原研进
57-2
甲磺酸达拉非
尼胶囊
Dabrafenib mesylate
Capsules/Tafinlar（泰
菲乐）
50mg
Novartis Europharm
Limited
国内上市的原研 药品
原研进
57-3
甲磺酸达拉非
尼胶囊
Dabrafenib mesylate
Capsules/Tafinlar（泰
菲乐）
75mg
Novartis Europharm
Limited
国内上市的原研 药品
原研进
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-4
曲美替尼片
Trametinib
Tablets/Mekinist （迈 吉宁）

Novartis Europharm
Limited
国内上市的原研 药品
原研进
57-5
曲美替尼片
Trametinib
Tablets/Mekinist （迈 吉宁）
2mg
Novartis Europharm
Limited
国内上市的原研 药品
原研进
57-6
盐酸维拉帕米 缓释片
Verapamil
Hydrochloride Sustained-release Tablets/Isoptin SR
240mg
ABBOTT
LABORATORIES
（SINGAPORE ）
PRICATE LIMITED
国内上市的原研 药品
原研进
57-7
利格列汀二甲
双胍缓释片
Linagliptin and
Metformin
Hydrochloride
Extended Release
Tablets/Jentadueto
XR

Boehringer
Ingelheim pharmaceuticals, Inc.
未进原研药品
美国橙皮书
57-8
利格列汀二甲
双胍缓释片
Linagliptin and
Metformin
Hydrochloride
Extended Release
Tablets/Jentadueto
XR
5mg/10mg
Boehringer
Ingelheim pharmaceuticals, Inc.
未进原研药品
美国橙皮书
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-9
钠钾镁钙注射
用浓溶液
Multiple Electrolyte
Additive For
Injection/TPN
Electrolytes
20ml （每毫升含氯 ;氯 ;氯 ;醋 酸钠121mg ;氯 化钠 ）
.
未进原研药品
美国橙皮书
57-10
盐酸氯胺酮注 射液
Ketamine
Hydrochloride
Injection/KETALAR
5 mg/10ml (50 mg/mL )
PAR STERILE
PRODUCTS
未进原研药品
美国橙皮书
57-11
6-［18F］氟-L-多
巴注射液
6-[18F]Fluoro-L-
DOPA
Injection/Fluorodopa
F18
Feinstein Institute
Medical Research
未进原研药品
美国橙皮书
57-12
锝［99mTc］硫化 胶体注射液
Technetium] 99m Tc]Sul fur Colloid Injection
N/A
SUN
PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES INC
未进原研药品
美国橙皮书
57-13
注射用硫化胶 体
Kit for the preparation of Technetuium 99mTc Sulfur Colloid injection /AN- SULFUR COLLOID
N/A
SUN
PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES INC
未进原研药品
美国橙皮书
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-14
氯化锶[89Sr] 注射液
Strontium [89Sr]
Chloride Injection
/METASTRON （美他
特龙）
1mCi/ml
Q BIOMED INC
未进原研药品
美国橙皮书
57-15
丙氯拉嗪栓
Prochlorperazine
Suppository
25mg
Cosette
Pharmaceuticals Inc
国际公认的同种 药品
美国橙皮书
57-16
叶酸注射液
Folic acid injection
5mg/ml
FRESENIUS
LLC
国际公认的同种 药品
美国橙皮书
57-17
利多卡因丙胺 卡因牙周凝胶
Lidocaine and
Prilocaine
Periodontal
Gel/Oraqix

Dentsply De Trey
GmbH
未进原研药品
欧盟上市
57-18
盐酸维拉帕米
注射液
Verapamil
Hydrochloride
Injection/Isoptin
2ml : 5mg
MYLAN
HEALTHCARE GMBH
未进原研药品
欧盟上市
57-19
克拉屈滨注射 液
Cladribine
Injection/Leustat
10ml ：10mg
Janssen-Cilag Ltd
未进原研药品
欧盟上市
57-20
聚乙二醇40 散（儿童型）
Macrogol 40 Powder/Forlax
4g
Ipsen Consumer
Healthcare
未进原研药品
欧盟上市
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-21
聚苯乙烯磺酸 钙散
Calcium Polystyrene Sulfonate Powder/Calcium Resonium
3g
Sanofi
欧盟上市
57-22
卡麦角林片
Cabergoline Tablets/
CABASER

7T^^株式会社
未进原研药品
日本上市
57-23
卡麦角林片
Cabergoline Tablets/
CABASER

7T^^株式会社
未进原研药品
日本上市
57-24
塞来昔布片
Celecoxib
Tablets/Celecox
1mg
7^r7^株式会
社
未进原研药品
日本上市
57-25
塞来昔布片
Celecoxib
Tablets/Celecox
2mg
7^r7^株式会
社
未进原研药品
日本上市
57-26
门冬氨酸钾注 射液
Potassium Aspartate
Injection/ Aspara
10mL:无水L-门冬 (K + :10mEq )
二^ ES 7T ▽株
式会社
未进原研药品
日本上市
57-27
门冬氨酸钾镁
注射液
Potassium Aspartate
And Magnesium
Aspartate Injection
/Aspara Injection
10ml:无水L-门冬 ，无水 L-
二^ ES 7T ▽株
式会社
未进原研药品
日本上市
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-28
醋酸钠林格葡 萄糖注射液
（^K^糖加 酢酸y>yA 液）
Sodium acetate
Ringer’s Glucose
Injection//彳> D
液(Veen-D Inj.)
5ml
扶桑品工株式会社
未进原研药品
日本上市
57-29
佐替平片
Zotepine Tablet /
Lodopin
25mg
LTL 77 ▽株式会社
未进原研药品
日本上市
57-30
佐替平片
Zotepine Tablet /
Lodopin
50mg
LTL 77 ▽株式会社
未进原研药品
日本上市
57-31
佐替平片
Zotepine Tablet /
Lodopin
1mg
LTL 77 ▽株式会社
未进原研药品
日本上市
57-32
丙酸氯倍他索
头皮敷剂
Clobetasol
Propionate Scalp Application/Dermova te
%
Glaxo Wellcome UK
Ltd
未进原研药品
英国上市
57-33
盐酸决奈达隆 片
Dronedarone
Hydrochloride
Tablets
4 mg (按
C31H44N2O5S计)
Sanofi Aventis ., LLC
国内上市的原研 药品
原研进
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-34
氯吡格雷阿司 匹林片
Clopidogrel Bisulfate and Aspirin Tablets
每片含硫酸氢氯吡 格雷75 mg （以氯 吡格雷计）与阿司
匹林1 mg
Sanofi .
国内上市的原研 药品
原研进
57-35
柳氮磺吡啶肠 溶片
Sulfasalazine Enteric- coated Tablets/Azulfidine En-Tabs
-

Pfizer Inc
未进原研药品
美国橙皮书
57-36
吸入用布地奈
德混悬液
Budesonide
Suspension For
Inhalation/ Pulmicort
Respules
2ml:
Astrazeneca
Pharmaceuticals Lp
未进原研药品
美国橙皮书
57-37
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/
Jynarque
15mg
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
未进原研药品
美国橙皮书
57-38
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/
Jynarque
30mg
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
未进原研药品
美国橙皮书
57-39
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/
Jynarque
45mg
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
未进原研药品
美国橙皮书
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-40
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/
Jynarque
60mg
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
未进原研药品
美国橙皮书
57-41
托伐普坦片
Tolvaptan Tablets/
Jynarque
90mg
Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.
未进原研药品
美国橙皮书
57-42
乙磺酸尼达尼
布软胶囊
Nintedanib Esilate
Soft Capsules/Ofev
1mg
Boehringer
Ingelheim
Pharmaceuticals Inc
未进原研药品
美国橙皮书
57-43
乙磺酸尼达尼
布软胶囊
Nintedanib Esilate
Soft Capsules/Ofev
150mg
Boehringer
Ingelheim
Pharmaceuticals Inc
未进原研药品
美国橙皮书
57-44
吡嗪酰胺片
PYRAZINAMIDE
Tablets
5mg
Novitium Pharma
LLC
未进原研药品
美国橙皮书
57-45
格列吡嗪控释 片
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol X]

L
Pfizer Inc.
未进原研药品
美国橙皮书
57-46
格列吡嗪控释 片
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol X]
5mg
L
Pfizer Inc.
未进原研药品
美国橙皮书
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-47
格列吡嗪控释 片
Glipizide Controlled Tablets / Glipizide extended release tablets / Glucotrol X]
10mg
L
Pfizer Inc.
未进原研药品
美国橙皮书
57-48
伊布替尼胶囊
Ibrutinib Capsules/
Imbruvica
70mg
Pharmacyclics LLC
未进原研药品
美国橙皮书
57-49
伊布替尼胶囊
Ibrutinib Capsules/
Imbruvica
140mg
Pharmacyclics LLC
未进原研药品
美国橙皮书
57-50
替格瑞洛片
Ticagrelor
Tablets/Brilinta
60mg
AstraZeneca AB
未进原研药品
欧盟上市
57-51
替格瑞洛片
Ticagrelor
Tablets/Brilinta
90mg
AstraZeneca AB
未进原研药品
欧盟上市
57-52
阿昔莫司胶囊
Acipimox
Capsules/Olbetam

Pfizer Italia .
.未进原研药品
欧盟上市
57-53
盐酸尼卡地平 注射液
Nicardipine
Hydrochloride
Injection/Cardene
5ml:5mg
Astellas Pharma .
未进原研药品
欧盟上市
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2
57-54
培哚普利氨氯
地平片（I）
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM 、 COVERLAM 、 Procoversyl、 Prestance、 Presteram
每片含精氨酸培哚 普利5mg和苯磺 酸氨氯地平（以氨 氯地平计）10mg
Les Laboratoires
Servier
未进原研药品
欧盟上市
57-55
培哚普利氨氯
地平片（I）
Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets /COVERAM 、 COVERLAM 、 Procoversyl、 Prestance、 Presteram
每片含精氨酸培哚 普利10mg和苯磺 酸氨氯地平（以氨 氯地平计）10mg
Les Laboratoires
Servier
未进原研药品
欧盟上市
57-56
青霉素V钾片
Phenoxymethylpenici llin Potassium Tablets
250mg
Sandoz GmbH
国际公认的同种 药品
欧盟上市
57-57
头胞呋辛酯干 混悬剂
Cefuroxime Axetil For suspension /Zinnat
250mg/5mL
GlaxoSmithKline,
未进原研药品
欧盟上市
57-58
利托那韦片
Ritonavir
Tablets/Norvir
1mg
AbbVie Deutschland
GmbH Co. KG
未进原研药品
欧盟上市
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
持证商
备注1
备注2