中药不良反应概述.ppt

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药品不良反应（ADR）
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据不良反应的性质可分为：副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、变态反应、特异质反应、药物依赖性、停药综合征、致癌作用、致畸作用、致突变作用等。
中药不良反应
指中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
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对中药不良反应的错误认识：
添加标题
中药没有不良反应；
添加标题
中药不良反应扩大化。
添加标题
原因：对中药不良反应概念的认识和理解不够。
添加标题
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构成不良反应的四个前提：
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必须是合格药品。
03
必须在正常用法用量下出现。
04
必须与用药目的无关的或意外的反应。
05
必须是有害的反应。
中药不良反应的现状
中药不良反应报告数量和涉及的品种有增多的趋势。
2001年，涉及152个品种；
2002年，涉及320个品种；
2003年，涉及663个品种。
常出现不良反应的品种：壮骨关节丸、龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液、清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液等。
中药不良反应分类
从临床表现分：
01
心血管（循环）系统的不良反应
02
呼吸系统的不良反应
03
消化系统的不良反应
04
泌尿系统的不良反应
05
神经系统的不良反应
06
造血系统的不良反应
07
变态反应性疾病
08
药物依赖性及致癌、致畸
09
其他方面
10
STEP 01
STEP 02
从病因学上分：由药物剂量、中药配伍和药物依赖性引起的不良反应；
从病理学上分：主要是功能性改变和器质性改变。
由药物剂量、中药配伍和药物依赖性引起的中药不良反应是认识和评价中药的基础。
与药物剂量有关的中药不良反应由药物本身或其代谢物所引起，具有剂量依赖性和可预测性，其不良反应包括药物的副作用、毒性作用、继发反应、首剂效应、后遗作用等。
与药物剂量无关的中药不良反应主要指药物变性和特异体质引起的不良反应，主要是变态反应（药物过敏反应）。
与中药配伍有关的中药不良反应是由发生配伍禁忌及中医药配伍发生相互作用等引起。
中药不良反应的药学特点
中药不良反应起因：
药材及资源方面：某些含毒性成分的中药；中药饮片来源不规范；药材品种混杂。
制备工艺方面：药材炮制不当，制剂工艺不严格。
药物使用因素：药不对症，长期服用，剂型和给药途径改变造成用药不当。
药物间的相互作用：中药与中药的相互作用，中药与西药间的相互作用。