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充分利用信息技术，促进门诊安全用药
浙江省人民医院
吕良忠
2011年3月5日
汇报日期
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药品生命周期
医疗机构
流通企业
生产企业
流通
使用
01
GLP,GCP
研制
02
GMP
研究机构
03
GSP
生产
2
患者到医院应得的服务
合理检查
合理治疗
患者
合理用药
3
WHO’s principles of drug rational use(1987,Nairobi)
Patients receive medications appropriate to their clinical needs,
in doses that meet their own individual requirements,
for an adequate period of time,
and at the lowest cost to them and their community
01
02
有效
01
合理用药
02
安全
03
经济
04
说明书
临床用药须知
05
循证医学
06
药物经济学
5
药品使用
按说明书使用（labeled use）
超说明书使用（unlabeled use,Off-label use）
即药品说明书之外的用法, 是指"药品使用的剂量、病人群体、适应症、和给药途径不在SFDA批准的说明书之内的用法
01
03
02
6
按说明书使用
临床用药经验丰富，安全；
被医疗行为相关各方认可；
法律承认。
知识滞后性；
特殊人群信息缺乏；
审批不够严谨。[中国]
优点
缺点
7
超说明书使用
体现最新进展；
满足特定病人的医疗需求；
为医药事业的发展做贡献。
使用确证工作量大；
医疗风险高；
法律风险高。
2016
2015
优点
缺点
8
Unlabeled use在美国
01
临床医生的超说明书使用普遍存在；
02
FDA认可；
03
合法。
9
Unlabeled use在中国
01
02
03
04
普遍存在；
卫生行政部门默认，但不提倡；
SFDA不认可；
法律不认可。
10