2025年盐酸倍他司汀片说明书（精选7篇）.docx

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篇1：盐酸倍他司汀片说明书
盐酸倍他司汀片为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。
主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。
4mg*100s
每日2～4次，每次限1～2片，大日量不得超过48mg。
用盐酸倍他司汀片偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。
消化性溃疡、支气管哮喘褐色细胞瘤及孕妇慎用;老年人使用注意调节剂量;勿与组织胺类药物配用;儿童忌用。
1、消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用。2、老年人使用注意调节剂量。3、勿与组织胺类药物配用。4、儿童忌用。5、消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用。6、老年人使用注意调节剂量。7、勿与组织胺类药物配用。8、儿童忌用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
尚不明确。
盐酸倍他司汀片对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。盐酸倍他司汀片对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。
尚不明确。
遮光,密闭保存。
4mg*100s/瓶。
24月
国药准字H31020866
上海中西三维药业有限公司
盐酸倍他司汀片(三维)的功效与作用盐酸倍他司汀片(三维)主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。
篇2：注射用盐酸尼莫司汀说明书

盐酸尼莫司汀。化学名称1-(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基-)甲基-3-(2-氯乙基)-3-亚硝基脲盐酸盐。

静脉或动脉给药。(按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解)
—3mg/Kg/次给药，其后根据周围血象停药4—6周，再次给药， 如此反复，直到达临床满意的效果。
，隔一周再给一次，2—3周后，其后根据周围血象 停药4—6周，如此反复，直到达临床满意的效果。尤尼健配置成溶液后 应立即使用。
目前无药物相互作用的报道，但伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱脂霉活性的药物可延长琥珀胆碱地神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。
尤尼健药代动力学
脑肿瘤患者14例，静注本剂100-150mg/人(-)，用高速液相色谱法测定脑脊液及血中浓度结果如下：
① 脑脊液中浓度
用药5分钟后始分布于脑脊液(脑室)，用药30分钟后脑脊液中浓度达高峰()，，其后渐减。
② 血中浓度
，其后急速下降，(t1/2a=，t1/2β=35分钟)。另外，从分布容量的探讨判明高浓度分布于组织内。
尤尼健突出优点：
1、水溶性与脂溶性的完美结合
2、迅速突破血脑屏障，高浓度分布于组织
3、广谱抗肿瘤，显著延长生存期
尼莫司汀(Nimustine ACNU)与已生产其他亚硝脲类抗癌药相比具有如下优点：
(a)该品为盐酸盐，具有良好的水溶性，可以用注射水溶解后，静注或静滴;
(b)高度脂溶性，可通过血脑屏障，浓度为血浆中原药及代谢物的30%;
(c)为一广谱抗肿瘤药，可缓解脑肿瘤、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、肺癌、慢性白血病和恶性淋巴瘤的主观或客观症状。
尤尼健的功效与作用尤尼健治疗脑肿瘤、消化道癌、肺癌等
篇3：注射用盐酸尼莫司汀说明书
答：静脉或动脉给药。(按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解)
—3mg/Kg/次给药，其后根据周围血象停药4—6周，再次给药， 如此反复，直到达临床满意的效果。
，隔一周再给一次，2—3周后，其后根据周围血象 停药4—6周，如此反复，直到达临床满意的效果。尤尼健配置成溶液后 应立即使用。
篇4：盐酸美司坦片说明书
盐酸美司坦片(麦塞莱茵) YanSuanMeiSiTanPian
盐酸美司坦。
盐酸美司坦片(麦塞莱茵)(新包装)为薄膜衣片，除去包以后显白色。
用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。
50mg*36s
口服，成人一次100毫克，一日3次。
偶见轻度头晕、恶心、胃部不适。
1、对盐酸美司坦片(麦塞莱茵)(新包装)过敏者禁用。2、消化道溃疡活动期患者禁用。
。。。(麦塞莱茵)(新包装)性状发生改变时禁用。(麦塞莱茵)(新包装)放在儿童不能接触的地方。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
1、应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。2、盐酸美司坦片(麦塞莱茵)(新包装)不宜与糜蛋白酶及酸性药物配合使用。3、如正在服用其他药品，使用盐酸美司坦片(麦塞莱茵)(新包装)前请咨询医师或药师。
尚不明确。
盐酸美司坦片(麦塞莱茵)(新包装)为黏液溶解性祛痰剂，有溶解痰液的作用，因其分子中的巯基(-SH)能使黏液中黏蛋白的-S-S-键断裂，使粘滞度迅速下降，从而使痰液易于咳出。
尚不明确。
密封。
50mg*36s/盒。
36月
国药准字H22025414
长春普华制药股份有限公司
盐酸美司坦片(麦塞莱茵)的功效与作用盐酸美司坦片(麦塞莱茵)用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。
盐酸美司坦片服用常见问题
问：盐酸美司坦片(麦塞莱茵)适应症是什么呢?
答：用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。
篇5：盐酸氮卓斯汀片说明书
盐酸氮卓斯汀片(敏奇)
AzelastineHydrochlorideTablets
YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)
主要成分为：盐酸氮卓斯汀。化学名为：4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐。
分子式：C22H25Cl2N3O
分子量：
盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色。
用于治疗过敏性鼻炎。
2mg*12s
每次1mg，于早饭后和就寝前一日口服两次，或遵医嘱。
根据国外文献报道，在及其稀少的情况下，会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛，瘙痒和打喷嚏。。(头部向后倾斜，参见配药指南)，可能有苦味进入口腔，有时可能导致恶心呕吐。：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天～8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中，接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的。
对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用;6岁以下儿童禁用。
(敏奇)放在儿童不易触及的地方。。(敏奇)为抗组胺药物，用药后如出现嗜睡症状，则不可驾驶或动用机械。
尚无12岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性数据。
超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似。
盐酸氮?斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道盐酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。
(敏奇)与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤，所以应避免同时使用。(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。，通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg，每日3次，共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。
尚无使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)过量的报告，临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。:遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。，显示有胚胎毒性、胎。
吸收与分布：口服盐酸氮?斯汀吸收较充分，人单次口服4mg，,每日口服2次，与单次用药相比，血药浓度提前达峰值，其峰值为10μg/L，绝对生物利用度]80%。口服盐酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官，，体外实验表明盐酸氮?斯汀和其代谢产物脱甲氮?斯汀与血浆蛋白的结合率分别为88%和97%。代谢及消除：盐酸氮?斯汀的代谢产物为脱甲氮?斯汀，服用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)约有75%从粪便排出，其中[10%的盐酸氮?斯汀以原型排除。口服给药盐酸氮?斯汀的半衰期为22小时,其代谢产物脱甲氮?斯汀半衰期为54小时。口服给药受试者的年龄、性别、肝是否受损，均不影响药代动力学参数。肾功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服给药后大血药浓度和生物利用度,高于正常患者,达到大血药浓度时间未变。