血液检测室内质控失控原因分析.ppt

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赵鹏
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主要内容
是LIS(laborary information system)中质量控制应实现的一种功能
01
是各实验室为了监测和评价本室工作质量，用来决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段
02
检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性
03
室内质控
01
试剂盒阴阳性对照、弱阳性质控品监控试验有效性
弱阳性质控品和L-J质控图监控试验稳定性
ELISA或CLIA试验
02
J质控图监控精密性和有效性
ALT试验
03
选择适当浓度的质控物，采用定性检测结果合格即判为在控的方法
NAT试验
质控方法选择
质控规则选择
”
血清学质控：在实验室常规检测条件下，连续测定同一批号的弱阳性质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算均值及标准差，以此控制后续试验过程，直至试剂或质控品批号更换。
A
质控图的建立
ALT质控：
则采用积累质控数据计算均值和标准差，在实验室常规检测条件下，测定同一批号的质控品10～20天，收集至少20个质控数据，对数据进行离群值检验，剔除超过±3s以外的数据，计算临时均值及标准差，以此控制此后一个月的室内质控情况。
ALT质控：
一个月结束后，汇集当月所有质控数据，计算所有在控数据积累的质控均值和标准差，以此控制下一个月的室内质控情况。重复以上操作三到五个月，最终汇集前20个数据和三到五个月的质控数据，计算积累的质控均值和标准差，以此作为常规均值和标准差，控制以后的试验过程，直至质控品批号更换
如果更换新批号试剂，鉴于ELISA 或CLIA试验的特性和试剂批间的不稳定性，可能两批试剂质控均值和标准差存在显著差异，如需要应重新建立质控图框架。
01
如果更换新批号质控品，在试剂批号不变的情况下，可采用将新批号质控品和旧批号质控品同时检测的方式，以确保在旧批号质控品使用结束前，获得计算新批号质控品均值和标准差的数据，建立质控图框架。
01
如果质控图使用过程中，出现均值的偏移和标准差变化，需分析并消除产生偏差的原因，必要时应重新调整质控图框架。
01
质控图框架的重建
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失控原因分析