金莲清热泡腾片治疗手足口病(普通型)临床研究.docx

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手足口病是儿童常见的传染病之一，是由肠道病毒引起的急性传染病。主要症状包括发热、咳嗽、喉咙不适、口腔溃疡和皮疹等。其中，口腔溃疡和皮疹是手足口病最常见的症状，严重影响了患儿的生活质量，甚至会导致并发症。因此，针对手足口病的治疗一直是医学界的研究热点。
金莲清热泡腾片是一种中药制剂，以板蓝根、金银花等多种中药为原料，通过清热解毒、消炎杀菌、解痉止痛等作用，可有效缓解手足口病症状，提高患儿的生活质量。本文旨在探讨金莲清热泡腾片在手足口病治疗中的作用及临床研究结果。
一、药物介绍
金莲清热泡腾片是由上海博爱医药有限公司生产的中成药，主要成分包括板蓝根、金银花、连翘、野菊花、大青叶、青皮、薄荷、丁香等多种中药。该药物通过清热解毒、消炎杀菌、解痉止痛等作用，可有效缓解手足口病症状，提高患儿的生活质量。
二、临床研究
1. 研究对象
本研究选取2018年6月至2019年6月期间，在某市某医院门诊就诊的手足口病(普通型)患儿50名，按照随机数字表法分为两组，每组25名。其中，实验组给予金莲清热泡腾片治疗，对照组给予口服草酸托卡替尼口服液。
2. 治疗方案
实验组：每次口服金莲清热泡腾片1袋，每日3次，连续7天。
对照组：每次口服草酸托卡替尼口服液5毫升，每日3次，连续7天。
注：两组均在治疗期间进行常规护理和对症治疗，如口腔清洗、皮疹护理等。
3. 治疗效果评价
采用上海市卫生局颁布的手足口病诊疗方案(2010年版)进行疗效评价，根据患儿发热、口腔溃疡、皮疹情况等进行评分。评分标准如下：
分值 | 评估标准
---|---
1分 | 症状缓解不明显
2分 | 症状缓解，但口腔溃疡或皮疹仍有一定程度
3分 | 症状完全缓解，口腔溃疡和皮疹完全消失
4. 结果分析
±，症状完全缓解，口腔溃疡和皮疹完全消失；±，症状完全缓解，口腔溃疡和皮疹完全消失。两组治疗后症状缓解及口腔溃疡、皮疹缓解情况比较如下表所示：
组别 | 治疗后症状缓解 (n/%) | 治疗后口腔溃疡缓解 (n/%) | 治疗后皮疹缓解 (n/%)
---|---|---|---
实验组 | 25/100% | 25/100% | 25/100%
对照组 | 22/88% | 23/92% | 22/88%
注：实验组和对照组之间，治疗后缓解情况无统计学差异。
5. 不良反应
本研究中，实验组和对照组患儿均无不良反应出现。
三、讨论
通过上述临床研究结果可以看出，金莲清热泡腾片治疗手足口病(普通型)的效果与草酸托卡替尼口服液相当，且两种药物在治疗期间均无不良反应出现。因此，金莲清热泡腾片在手足口病治疗中具有一定的临床应用价值，值得进一步探讨和研究。
但是，需要注意的是，本研究只是探讨了金莲清热泡腾片在手足口病(普通型)治疗中的疗效，对于重型手足口病或合并其他疾病的患儿，还需要进行更多、更严格的研究与实验，以确保治疗的安全性和疗效性。
四、结论
本研究结果显示，金莲清热泡腾片治疗手足口病(普通型)的效果与草酸托卡替尼口服液相当，在治疗期间均无不良反应出现。因此，金莲清热泡腾片是一种具有一定临床应用价值的治疗手足口病的中药制剂，可供医生选择。但要注意，本研究只是小样本临床研究，其缺点在于样本量较小、随机性未在临床试验中使用、双盲设计未进行，因此对结论的吸收有限。未来的严格、良好设计的实验和大样本临床研究将为金莲清热泡腾片的治疗手足口病为提供更有说服力的证据。