高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量[J].pdf.pdf

�万方数据
高效液相色谱法测定复方尿素地米乳膏中醋酸地塞米松的含量·论著·x250��)��Cla������(5����4��6x250��)������������������(70��30)��������1��0��������������%一���%.240����Results��-11le������������������������������������������1��曲彩红,苏向阳,张平,施文平�猩酱笱Ц绞舻谌�皆海�愣ü阒�����丶�蔧复方尿素地米乳膏;醋酸地塞米松;含量测定��������������复方尿素地米乳膏是我院药剂科与皮肤科共同研制的用于治疗部分过敏性皮炎、��湿疹、奶癣以及手脚皮肤干燥皲裂的皮肤外用制剂,疗效确切,在皮肤科及儿科应用广泛,是秋冬季节皮肤护理兼具治疗作用的医院制剂。由于处方成分复杂����,主药醋����������������������������(0��04��)����������中地塞米松的局部浓度过高或过低,可能增加患者尤其是儿童用药的风险及影响疗效。近年来根据《医疗机构制剂再注册管理办法》,国家对于医院制剂再注册工作管理日益严格,非标制剂的质控标准有待提高。原复方尿素地米乳膏质控标准中只有制剂的外观、性状检查,缺少有效成分的含量测定控制指标。因此,本文建立了该制剂中主药醋酸地塞米松的含量测定方法,以提高半成品及成品的质量控制标准,保证患者用药安全、有效。1������������咝б合嗌�滓牵坏缱臃治鎏炱�金华科学仪器有限公司�淮姿岬厝�姿啥哉掌�中国药品生物制品检定所,批号:��������������;复方尿素地米乳膏由本院制剂室制备,批号分别为080403��1��080403-2��080403-3��080403-4��080405������用甲醇为分析纯,流动相用甲醇为色谱纯,水为纯化水。2����������色谱条件����HP������������������������-��(70��30)������28��������l�/��患觳獠ǔ���;进样量�IzL������������������3000��������������������������������������������������������7��89������]����������������������������������������������������������������������������������������������������������穖,���/��恢���妫患觳獠ǔ��nnl����������������������������������0��01203��0��1203�/���.����骄�友�厥章饰����ィ琑�为������;醋酸地塞������5��������������������������98��2��-104��8������������������������������������������������������������������量控制方法。【中图分类号������������������A【文章编号����������������Wen��ping(The���,���[Abstract]0bjecti