熊胆冻干粉针剂安全性实验报告论文.doc

熊胆冻干粉针剂安全性实验报告论文.doc熊胆冻干粉针剂安全性实验报告论文
徐正哲, 金东洙, 陈正爱
【关键词】熊胆冻干粉针剂,;,,安全性实验,,
摘要:目的对熊胆冻干粉针剂进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验,以评价其用药的安全性。方法在肌肉刺激性实验中,主要观察2只家兔注射熊胆冻干粉针剂后48 h的变化。在血管刺激性实验中,主要观察2只家兔分别连续5 d注射熊胆冻干粉针剂及生理盐水的变化。在全身过敏性实验中,6只豚鼠隔日3次腹腔注射熊胆冻干粉针剂,。在溶血性实验中,观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果熊胆冻干粉针剂对家兔股四头肌无刺激作用,对家兔耳缘静脉无刺激作用,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象。结论熊胆冻干粉针剂的动物实验结果表明其安全可靠。
关键词:熊胆冻干粉针剂; 安全性实验
The Test Report of the Reliability of Bear Gall Lyophilized Pouscle stimulation, vessel stimulation, hypersensitivity of total boby and haemolytic test. MethodsIn the muscle stimulation test, tulation, tinal cavity in 3 times, and the last tedication; In the haemolytic test,.freelolysis and coagulation ainly observed. Results The bear gall lyophilized poulation to muscle and ear vein of rabbit, the rabbits have no allergic reaction as contrast and olytic reaction. ConclusionBear gall lyophilized poal experiment.
Key l/只,注射后48 h处死动物,解剖取出股四头肌,纵向切开,观察注射部位局部刺激反应,按表1换算成相应的反应级。
结果实验结果表明:两只家兔经肌肉注射后,家兔健康正常,腿部活动正常。家兔处死取出股四头肌后,肉眼观察给药部位,给予熊胆冻干粉针剂的4例股四头肌刺激反应级数各为0级,提示本品对家兔股四头肌无刺激作用。
血管刺激性实验
目的本实验主要观察熊胆冻干粉针剂对家兔血管的刺激性反应。
动物日本大耳白家兔,雌雄兼用,~ kg,由延边大学医学院实验动物科提供。
表1 注射肌肉刺激反应评级标准(略)
方法取健康、两耳无损伤的家兔2只。 ml/kg, ml/kg,1次/d,连续3 d。于末次注射24 h后将动物放血处死,分别距注射部位进针点2 cm处向心端剪下耳缘约2 cm作为标本,标本用福尔马林固定,常规组织切片,观察血管周围变化、血管壁是否损伤、内皮细胞有无脱落、有无血栓