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生存分析
生存分析的概念
在临床疗效的评价研究中常常需要进行病例随访研究。对该类研究所得到的资料有一种将随访结局、时间、影响因素同时结合起来考虑的统计分析方法,称为生存分析(survival analysis)。
生存分析是队列研究和临床试验的重要分析方法之一。
生存时间资料的特点
生存时间资料常因失访等原因造成观察不完全,因而在资料搜集、统计分析和质量控制等方面均有其显著的特点。
生存时间资料有如下显著特点:
(1)效应变量有2个一是生存时间(天数),二是结局(死亡与否、是否阳性等)。
(2)存在截尾数据如有些病人未观察到底,不知他们究竟能活多长时间。
(3)分布类型复杂生存时间资料常通过随访获得,因观察时间长且难以控制混杂因素,故其分布常呈偏态,影响因素较多,规律难以估测。
因此,生存时间资料不宜简单地计算死亡率,也不能简单地计算生存时间的平均数,必须将两者结合起来分析才能准确地反映疗效和预后的好坏程度,即必须用生存分析方法作统计分析。
病例随访资料分析
基本概念
小样本未分组资料分析
大样本分组资料分析
生存时间
生存时间(survival time)是任何两个有联系事件之间的时间间隔,常用符号t表示。狭义的生存时间是指患某种疾病的病人到死亡所经历的时间跨度,而广义的生存时间可定义为从某种起始事件到某种终点事件所经历的时间跨度。
生存分析中最基本的一点就是计算生存时间,要明确规定事件的起点、终点及关于时间的测度单位,否则就无法分析比较。
完全数据
plete data):是指从观察的起始事件一直达到观察的终点事件。是生存分析最重要的资料,即观察对象完整的生存时间。
截尾数据
截尾数据(censored data)在随访工作中,由于某种原因未能观察到病人的明确结局(即终止事件),所以不知道该病人的确切生存时间,它所提供关于生存时间的信息是不完全的。
产生截尾现象的原因:
①病人失访
②病人的生存期超过了研究的终止期
③在动物实验中,达到了事先规定的终止事件
各种生存数据的表示
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年份
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