蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度
文件内容:
一、目的------------------------------------------------------------------2
二、适用范围----------------------------------------------------------- -2
三、职责------------------------------------------------------------------2
四、定义------------------------------------------------------------------2
五、相关文件------------------------------------------------------------ --2
六、内容--------------------------------------------------------------- --2
七、罚则--------------------------------------------------------------- --3
八、历史修订记录和原因-------------------------------------------------- --3
九、相关业务流程图----------------------------------------------------- --4
十、附录--------------------------------------------------------------- --6
【目的】为加强“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出入库管理,规范出入库工作行为,确保本公司销售“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量,杜绝不合格“蛋白同化制剂、肽类激素”的流通,特制订本制度。
【适用范围】适用于“蛋白同化制剂、肽类激素药品”公司出入库管理工作。
【职责】
1、验收员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的质量验收工作。
2、保管员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库工作。
3、复核员负责“蛋白同化制剂、肽类激素”药品的出入库复核工作。
【定义】
,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。
,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的主要分泌器官是丘脑下部及脑垂体,在其它器官中也发现肽类激素,如胃肠道、脑组织、肺及心脏,多数属于研究阶段。
【相关文件】
1.《药品出库复核管理制度》
2.《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收管理制度》
3.《蛋白同化制剂、肽类激素药品出库复核管理制度》
【内容】
1、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”入库必须双人验收,入库后实行双人双锁专库或专区保存管理。
2.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”必须凭验收员双人签字的验收记录入库,入库程序由蛋白同化制剂、肽类激素药品的保管员操作完成。《蛋白同化制剂、肽类激素药品验收记录》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR2。
3、“蛋白同化制剂、肽类激素药品”仓库保管员在药品入库后,必须认真填写入库记录,记录中品名、规格、批号、数量、产地、入库时间必须规范填写,并保证其真实性,入库记录必须由保管员双人签字。入库记录保存至超过“蛋白同化制剂、肽类激素药品”有效期2年。《“蛋白同化制剂、肽类激素”专用台账》见附表SYZC/QM/CY-B012-QR1。
4.“蛋白同化制剂、肽类激素药品”严格按“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则发货。
《销售出库单》,按《销售出库单》备货完毕后,在发货单上签字,将药品交给复核员复核。药品出库后详细记录出库情况,出库记录中必须双人签字。保管员中有请假时,由仓库主任负责代管、代签,做到记录完整、规范。
《销售出库单》逐一核对品名、规格、批号、数量、产地、有效期,对发货品种进行外观质量、数量等项目的检查核对。复核员按批号对“蛋白同化制剂、肽类激素药品”逐一复核后,在销售出库单上签字。
7.“蛋白同化制剂、肽类激素”药品出库经保管员、复核员双人复核并签字后方可发货。
,如发现一下情况应停止出售:
、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的“蛋白同化制剂与肽类激素药品”;
“蛋白同化制剂及
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