抗生素厂设计说明书 全厂设计说明书[新].doc

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《生物工厂设计》课程设计
年产x吨抗生素厂设计说明书
姓名:
学号:
班级:
专业: 生物工程
完成日期:
1、概述
抗生素是青霉素、链霉素、红霉索等一类化学物质的总称。它是生物,包括微生物、植物和动物,在其生产活动过程中所产生,并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微生物或肿瘤细胞的有机物质。
现今随着抗生素研究工作的深入开展,对抗生素的认识也逐渐加深,抗生素的作用已超出了抗菌及抗肿瘤的范围,扩展到抑制或调解多方面微生物的机能的的更大范围。如新霉素有效降低胆固醇的作用、多西环素(强力毒素)有镇咳作用、单β—环内酰胺的激素样作用等,此外,在抗真菌、杀虫、除草及抑制生物体中某些酶类等方面也有了新发现。总之,抗生素作为生物药物,不仅是人类战胜疾病的有力武器,而且在国民经济的许多领域中都有重要用途,随着微生物药物科学不断发展,它将发挥越来越大的作用。
抗生素的生产目前主要用微生物发酵法进行生物合成。很少数抗生素如氯霉素、磷霉素等亦可用化学合成法生产。此外还可将生物合成法制得的抗生素用化学或生化方法进行分子结构改造而制成各种衍生物,称半合成抗生素,如氨苄青霉素(ampicillin)就是半合成青霉素的一种。
设计依据
抗生素工厂设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50073--2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
设计原则
(1)符合生产流程要求,原料、半成品、成品的生产作业线顺直、短捷避免了作业线的交叉感染。
(2)将占地面积较大的生产主厂房布置在厂区的中心地带,以便其他部门为其提供配合服务。
(3)总平面设计考虑主风向的影响,以此合理布置个建、构筑物厂房及厂区位置,主风向由风玫瑰图决定。抗生素工厂卫生要求严,要防止环境污染。厂内生产区总有废气、废水排出。为确保生活区、行政区的环境卫生,生产区应处在生活区的下风向,而卫生要求高的车间用哪个处在下风向。
(4)总平面设计应将人流、货流通道分开,避免交叉,工厂大门应设两个以上,包括正门(指职工出入门)、侧门(指产品、材料出入口)、后门(指原料、燃料、废料进出口)等。同时,合理设计厂内运输系统(包括仓库、堆场等),保证良好的运输条件和效益。
(5)总平面设计应遵从城市规划的要求。面向城市主干道方向做工厂的正面布置。正面的厂房建筑应直线性布置,与城市建筑保持协调,以利于市容美观整齐。
(6)厂区布置能较好地适应工厂的近、远期规划,留有一定的发展余地。
(7)洁净厂房应布置成独立小区,区内尽量减少露土地面,且不宜布置在主干道的两侧。
(8)总平面设计在符合国家级行业的有关规范和规定,满足卫生、安全、GMP要求的条件下尽可能做到将人、物流分开,不返流。并注意布局的合理性,运输方便、路线短捷。
4、工厂组成
(1)生产车间包括发酵车间和提取车间,其中提取车间有分粗提和精制车间。
(2)辅助车间协助生产车间的部门,包括仓库、机电维修间等。
(3)动力车间保证生产车间顺利生产及全厂各部门正常工作的的部门,包括变电所、水泵房水塔、贮水池、锅炉房、空气压缩站、冷冻站、变电所、仪表维修等厂房组成。
(4)行政部门全厂性行政后勤部门,由办公室、中心实验室、医务所、汽车库、食堂、浴室、托儿所、俱乐部、厂大门传达室等建筑构筑物组成。
(5)绿化区域绿地设施(草地、花带)和工厂前区建筑小品等美化环境布置。
(6)道路等运输设施和各类地上、地下工程管网,如如下水道等。
(7)三废治理废污场地设施和场地等。
5、产品方案及建设规模
产品方案,主要制成抗生素粉,另给加工厂加工为片剂或胶囊等各种抗生素药剂。
建设规模:全厂总占地面积:,其中发酵车间,粗提和精制车间。年总产值1000t。
6、生产方法及全厂工艺流程
抗生素的工业生产包括发酵和提取两部分。工艺流程大致如下:菌种的保藏、孢子制备、种子制备、发酵、提取和精制。种子和发酵培养基的常用碳源有:葡萄糖、淀粉、蔗糖、油脂、有机酸等,主要为菌体生长代谢提供能源,为合成菌体细胞和目的产物提