盐雾腐蚀标准.doc

文件编号
Sop-MF-311-01
×××药业有限公司现行文件
盐酸洛美沙星生产工艺规程
起草人:____ 起草日期:__年__月__日
审阅人:____ 审阅日期:__年__月__日
批准人:____ 批准日期:__年__月__日
执行日期__年__月__日
分发部门:质量保证部2份,生产技术部2份,设备部1份
目录
4
产品名称 4
中文名 4
拼音名 4
英文名 4
化学名 4
产品结构式 4
分子式 4
分子量 4
执行标准 4
理化性质 4
性状 4
稳定性 4
溶解度 4
4
4
4
4
4
6
6
7
8
工艺过程 12
配料比 12
工艺操作过程 12
重点工艺设计 13
13
: 13
: 14
: 14
: 14
: 14
14
7技术安全预防火 14
14
: 14
“三废”处理 20
20
21
21
21
22
,动力消耗定额和技术经济指标 22
23
24
24
25
产品概述

:盐酸洛美沙星
:yansuanluomeishaxing
:Lomefloxacin hydrochloride
:1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧代-3-喹啉羧酸
:

:C17H19F2N3O3·HCl
:
:WS-022(X-002)-94
理化性质
:白色或类白色结晶性粉末,几乎无臭,无味
溶解度:在水中微溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易容,在稀盐酸中及微溶解
:本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用
: 25㎏/桶。
:内衬二层聚乙烯薄膜袋, 外包装用圆纸桶。
:避光、密闭、在阴凉处保存。
物料的规格
物料名称
编号
规格
标准编号
质量指标
特殊要求
包装规格
包装材料
项目
指标
2,3,4-三氟硝基苯
Y-01
工业试剂
QA-300-00
外观
白色固体
易燃液体
50㎏/桶
白铁桶、内涂塑料膜
含量
﹪
雷尼镍
Y-02
工业试剂
QA-301-00
外观
黑色固体
25㎏/袋
内称塑料薄膜
含量
﹪
乙醇
Y-03
化学试剂
QA-302-00
外观
透明液体
易燃液体
含量
﹪
氢气
Y-04
工业试剂
QA-303-00
外观
无色气体
易燃易爆气体
钢瓶
含量
﹪
二苯乙烷
Y-05
工业试剂
QA-304-00
外观
黄色粉末状固体
高浓度具有刺激和麻醉作用
25㎏/袋
内称塑料薄膜
含量
﹪
石油醚
Y-06
化学试剂
QA-305-00
外观
无色透明
遇明火,高热能引起爆炸
250㎏/桶
小开口钢桶
水分

N,N-二甲基甲酰胺.
Y-07
工业试剂
QA-306-00
外观
透明液体
易燃,低毒液体,