（TS-QC-3132-00）白花蛇舌草饮片检验操作规程.doc

文件名称
白花蛇舌草饮片检验操作规程
文件编号
TS-QC-3132-00
替代文件号
—
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批准日期
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年月日
有效期
颁发部门
质管部
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印数
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分发部门
质管
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销售
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财务
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1
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建立白花蛇舌草饮片检验操作规程,使白花蛇舌草饮片的检验操作标准化、规范化。

适用于本公司对白花蛇舌草饮片的检验操作。

QC对本操作规程的实施负责。

检验名称:白花蛇舌草饮片。
检验依据:《白花蛇舌草饮片质量标准》
检验规程的基本项目:
性状:本品根纤细,浅灰棕色。茎细具纵棱,表面灰绿色至棕黑色,质柔远,断面中央有白色髓,直径2mm。页对生,多破碎,完整叶片展开后呈条状披针形,蒴果单生或成对生于叶腋,扁球形,直径2~3mm,两侧均有一条纵沟。气微,味微苦。
鉴别:
薄层鉴别:
供试品溶液的制备:取本品粉末1g,加乙醇10ml,加热回流30min,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,即得。
对照药材溶液的制备:取白花蛇舌草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
对照品溶液的制备:取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
展开剂:石油醚(30-60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(20:40:14:1)。
显色方式:日光。
操作:吸取上述3种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(20:40:14:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的斑点。
检查:
水分:%,依据《水分测定法》第一法检验。
二氧化硫残留量测定:不得过150ppm,依据《二氧化硫残留量测定通则》操作检验。
浸出物:%,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂。
含量测定:照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-%冰醋酸溶液(83:5:12)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按熊果酸峰计算不应低于2000。
对照品溶液的