POCT血糖仪的质量控制测试标准操作业程序.doc

POCT血糖仪的质量控制测试标准操作业程序
1. 质控的目的:定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能,并保证测试结果的可靠性。
2. 质控的测定方法:应用血糖仪与相应配套的血糖试纸按仪器操作规程进行测试(分为应用电流法的电化学血糖仪和应用光反射方法的光化学血糖仪)。
3. 质控程序
室内质控:室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量,以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立,防止了检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。
质控液:血糖仪都有其配套的质控液(模拟血糖液),可分为高、中、低浓度。
在临床科室中,每周由操作者对血糖仪和试纸先用质控液(模拟血糖液)进行测定。
当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,必须重新进行质控液(模拟血糖液)的测试。
如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关的原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。或联系仪器厂家加以解决。
做好质控结果登记,也可以画在控制图上,Y轴为浓度,X轴为日期或分析批次。当判断分析批为失控时,则说明测定过程存在问题应予以解决。
室间质控
室间质量评价可以评价POCT血糖仪与临床实验室检测结果的一致性,同时可判别检测结果的准确性。
医院的POCT血糖室间质评活动由医务科、检验科和使用血糖仪科室组织。
各科室定期(1月)在测定标本的同时抽取静脉血送至检验科生化分析对比测定,或定期(1月)发放统一的全血稳定样本到各临床科室,要求各科室在相对固定的时间进行检测。
检验科检测结果在一定时间内回报给送检科室。