本规程规定了制剂室车间清洁消毒频率与方法、清洁效果评价等内容。
本规程适用于制剂室车间清洁、消毒等操作。
制剂室车间各岗位工作人员对本规程的实施负责,质监员负责监督检查。
清洁布、不脱落纤维的清洁布、水桶、刷子、拖把等。
、消毒剂
清洁剂:洗洁精、1%Na2CO3溶液、饮用水、纯化水。
消毒剂(每月交替使用):%新洁尔灭溶液、3%甲酚皂。
,必须认真清场。
,所剩残渣余料、包装材料、标签等要按规定的程序妥善处理或清除。
,由内到外的顺序进行。、
、容器、管道等要逐样清洁干净后,归位存放。
、地面、工作台、室内辅助设施:用浸润清洁剂的清洁布擦拭干净。
、顶棚、风口、照明设施:用浸润清洁剂的清洁布将2米以下部位擦拭干净。
:将地漏槽内污物清洁干净,用毛刷将各部位清洁干净,用饮用水冲干净。
:用饮用水冲洗干净。
,更换工作间设备状态标示。
,认真填写清场记录,清场人员要签名,以示负责。
,应有专人对清场情况进行复查,复查者应在清场记录的相应位置签名,以示负责,在清场记录的相应位置签署“清场合格”意见。
、有效期及范围按照《洁净区区域清洁规程》进行消毒清洁。
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