*****兽药销售公司GSP文件
文件名称:兽药采购质量控制制度
编号: 2010-05
起草人:
起草日期:2010年12月1日
批准人:
批准日期:2010年12月4日
执行日期:2010年12月4日
为确保企业依法经营,防止假劣兽药进入本企业,保证兽药经营质量,根据《兽药经营质量管理规范》和《兽药管理条例》等法律法规要求,特制定本程序。
一、确认供货方合法资格:
(一)审核供货方合法性:索取加盖供货方公章的兽药生产或经营许可证、营业执照的复印件及有关证明文件。
(二)审核销售人员的合法性:索取加盖供货方公章的兽药生产或经营许可证、营业执照的复印件;索取加盖供货方公章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确规定授权范围;索取销售人员的身份证复印件。
(三)审核兽药的合法性:首营品种还应审核兽药质量标准、兽药生产批准证明文件、兽药包装、标签、说明书实样、价格批文、首次购进该批兽药的出厂检验报告书及其他相关材料。
二、审核供货方质量信誉和供货能力
以资料审核为主,必要时采购人员应会同质量管理员到供货方进行实地考察。主要审核供货方的制造能力和产品实物质量、供货方的质量历史、供货方的质量体系状况及履行合同的能力(包括兽药品种、数量、价格交货期、服务)。
三、确定供货方:拟与供货方发生业务关系的,由采购人员填写《合格供货方档案表》,连同有关资料报质量管理员审核,经质量管理员审核合格后报兽药负责人批准后,方可与之开展业务往来活动。
四、采购人员拟定进货计划并经质量管理员进行质量审核。
五、与供货方签订兽药购进合同或质量保证协议,合同中应有质量条款。
六、根据合同或质量保证协议组织进货。
组织进货
签订合同
编制
采购计划
确认
供货方
质量管理人员审核
签订质量保证协议
相关表格:
1、《采购记录表》
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