缓冲间清洁规程
目的:
建立缓冲间清洁、消毒的标准操作规程、保证缓冲间的清洁卫生,防止发生污染和交叉污染。
2. 范围:
适用于缓冲间的清洁消毒。
3. 职责:
准备人员、清洁工对本标准实施负责、QA检查员负责监督检查。
4. 程序:
. 清洁部位:包括墙面、地面、天棚、门窗、玻璃等。
. 清洁频度:每个工作日上班后,下班前各清洁1次。
. 清洁工具:清洁布(不脱落纤维和微粒)、水桶。
. 使用的清洁剂:雕牌洗涤剂。
. 使用消毒剂:(每月轮换使用)
. 5%甲酚皂溶液;
. %新洁尔灭;
. 75%乙醇溶液;
. 清洁方法:
. 先用清洁剂擦拭各部位,然后用纯化水擦去清洁剂,再用消毒剂擦拭一遍。
清洁程序:先上后下,先里后外。
. 万级洁净区内缓冲间,清洁、消毒按万级洁净区的清洁、消毒规程(SOP SC0004)操作。
. 清洁效果评价:目检各种表面应光洁,无可见异物或污垢。
. 万级区域内的缓冲间定期进行环境检测,包括空气中的微生物和悬浮尘埃粒子数,应符合规定。
. 清洁工具的清洗及存放:
. 按清洁工具的清洁规程(SOP SC0023)处理,放置清洁工具间指定位置,并设有标示。
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