风险评估及风险控制程序.doc

周口市中心医院检验科
风险评估及风险控制程序
一﹑实验室应建立并且维护风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别﹑风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括:
,实验室应改进行生物风险评估。风险评估应考虑下列内容:
(1)生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类﹑来源﹑传染性﹑传播途径﹑易感性﹑潜伏期﹑剂量-效应关﹑系致病性﹑变异性﹑在环境中的稳定性﹑与其他生物和环境的交互作用﹑相关实验数据﹑流行病学资料﹑预防和治疗方案等;
(2)适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;
(3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动;
(4)设施﹑设备等相关的风险;
(5)适用时,实验动物相关的风险;
(6)人员相关的风险,如身体状况﹑能力﹑可能影响工作的压力等;
(7)意外事件﹑事故带来的风险;
(8)被误用和恶意使用的风险;
(9)风险的范围﹑性质和时限性;
(10)危险发生的概率评估;
(11)可能产生的危害及后果分析;
(12)确定可接受的风险;
(13)适用时,消除﹑减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或带来的风险评估;
(14)适用时运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;
(15)适用时,应急措施及预期效果评估;
(16)适用时,为确定设施设备要求,识别培训需求﹑开展运行控制提供的输入信息;
(17)适用时,降低风险和控制危害所需要的资料﹑资源的评估;
(18)对风险﹑需求﹑资源﹑可行性﹑适用性等的综合评估。
,包括对化学﹑物理﹑辐射﹑电气﹑水灾﹑火灾﹑自然灾害等的风险进行评估。

,风险评估报告应注明评估时间﹑编审人员和所依据的法规﹑标准﹑研究报告﹑权威资料﹑数据等。
5应定期进行风险评估或对风险评估报告复审,评估的周期根据实验室活动和风险特征而确定
,应事先或重新进行风险评估
7操作超常规量或从事特殊活动时,实验室应进行风险评估,以确定其生物安全防护要求,适用时,应经过相关主管部门的批准。
﹑事故等时应重新进行风险评估。
﹑法规﹑标准等发生改变时应重新进行风险评估。
,再考虑减低风险,最后考虑采用个体防护