塑料科技有限公司质量管理制度.doc

目录
★质量管理制度
★自检管理制度
★质量技术分析会议管理制度
★不合格品监管制度
★产品收回及退货处理
★质量事故管理制度
★成品批质量评价制度
★成品审核放行管理制度
★供应商审计管理制度
★投诉与用户访问管理制度
★取样指令下达程序管理制度
★原辅料取样操作规程
★内包装材料取样标准操作规程
★外包装材料取样标准操作规程
★中间体、半成品、待包装产品取样标准操作规程
★成品留样取样标准操作规程
★退货产品取样标准操作规程
★质量管理部卫生管理制度
★物料监控管理制度
★检验和复核管理制度
★洁净区监测管理制度
★培养基管理制度
★沉降菌检测操作规程
★质量档案管理制度
孝感市天锐塑料科技有限公司
题目
质量管理制度
编号

起草
QA审核
部门审核
批准
公布日期
日期
日期
日期
日期
执行日期
制订部门
分发部门
目的:规范公司质量管理,确保产品质量。
范围:适用于与产品质量相关的所有程序。
职责:总经办、质管部、生产部、库管负责人对本制度实施负责。
内容:
机构组成
总经理负责文件管理及审核。
质管部负责公司产品质量管理工作,下设QA部和QC部。
QA 部负责质量监督检查工作
QC 部负责原辅料、包装材料、半成品(成品)检验工作

:直接负责产品质量,积极推行和实施《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》。
生产部部长:严格按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》组织生产,树立“质量第一”意识,对产品质量负责。
质管部(QA、QC):负责产品生产全过程的监控,监督检查《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》执行情况,对原辅料、包装材料、半成品(成品)进行取样、检验、留样并出具检验报告,决定物料和中间产品的使用及成品的放行,对出厂产品负责。
设备班:保证生产设备的正常运行并满足生产工艺、质量及GMP要求。
库管人员:做好必需物资计划、采购、入库验收工作并对产品的收、贮、运、发负责。
车间生产班组:严格执行技术标准,按工艺规程和岗位操作法进行生产,保证产品符合质量要求。
业务部:及时反馈已出厂产品质量信息。

质量管理制度 1∕1
孝感市孝南经济开发区昌盛塑料厂
题目
自检管理制度
编号

起草
QA审核
部门审核
批准
公布日期
日期
日期
日期
日期
执行日期
制订部门
分发部门
目的:规范公司质量管理,确保产品质量。
范围:适用于与产品质量相关的所有程序。
职责:总经办、质管部、生产部、库管负责人对本制度实施负责。
内容:
1. 自检的定义:自检即企业内部的质量审计,是指药包材生产企业按《药包材生产质量管理规范》要求对企业内部药包材生产和质量管理进行检查。针对自检中发现的本部门缺陷提出整改建议,并在规定期限内进行整改。


,小组成员由质量部、生产部、生产车间、仓库后勤部等部门负责人组成。
。
.

《药包材管理法》
《药包材生产质量管理规范》(现行版),药包材监督管理部门颁发的其它相关法规。
公司自订相关标准。
:
。
、设施。
、计量。
。
。
。


自检管理制度 1∕3
孝感市孝南经济开发区昌盛塑料厂
质量管理。
文件。
验证。
产品销售与收回。
投诉与不良反应。
前次自检记录整改及措施落实。

。

。
《产品注册证》临近有效期时。
、厂房、设备时。
。
。

全面自检:按自检范围对公司进行整体检查。
扼要自检:有针对性地从自检范围中选择部分项目进行检查。
:被检部门未覆行改进措施,检查人员应责其整改,并对整改措施落实情况进