某生物医药产业链规划项目立项申报建议书.doc

某生物医药产业链规划项目立项申报建议书

总论
规划概要
1、项目名称
XX生物医药产业链规划
2、承办单位
XX有限公司
3、项目负责人
王志邦
4、规划建设内容及产业链的形成
为切实贯彻落实全省加快区域经济发展座谈会精神,推动XX生物医药产业集群化、规模化,并向高新技术化发展,根据XX省高薪技术项目工作会议精神,XX有限公司计划实施XX生物医药产业链规划项目,规划分为原材料基地、手性生物医药工程研究中心、医药中间体及原料药生产基地、成品药生产基地四大部分。

XX生物医药产业链规划示意
5、规划投资
四大部分总投资175100万元。
6、规划实施后效益
该产业链项目完全正常运行后,将实现年产艾滋病、乙肝药物拉米夫定及其中间体100吨,其它医药中间体800吨,拉米夫定片50亿粒。预计实现产值超过40亿元,净利润4亿元,利税总额12亿元。
编制依据与分析方法
1、编制依据
(1)《XX市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》;
(2)《XX省人民政府关于实施农业产业化“532”提升行动的意见》;
(3)《XX市农业产业化提升行动实施方案》;
(4)《XX县农业产业化工作情况汇报》;
(5)《XX县农业产业化提升行动实施意见》;
(6)《城市给水工程规划规范》(GB50282-98);
(7)《室外给水工程设计规范》(GB50013-2006);
(8)项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料;
(9)XX省建筑工程预算定额估价表和XX县材料市场价格信息。
2、分析方法
在规划的调查研究与编制过程中,我们除了遵循医药产业规划的一般方法之外,还着重根据XX有限公司的具体情况进行具体分析。在规划方法和途径中,强调要立足于XX有限公司医药产业的现实,从更大范围、更深层次、多角度分析XX联合制药公司医药产业的发展潜力与优劣势,确定发展方向和重点项目。
规划建设单位简介
XX有限公司旗下现有XX药业有限公司、XX生物制药有限公司、一个小规模薄荷良种(根茎)研发中心、1万亩薄荷良种繁育基地、20万亩薄荷生产基地、正在筹建的生物医药工程研究中心。
1、薄荷良种(根茎)研发中心简介
研发中心自建立以来,主要开展薄荷良种(根茎)的生物活性成分或指标性成分为量化指标的研究,实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材料的研究及产业化:收集、整理薄荷品种资源,建立种质资源库。应用细胞生物学技术和现代生物工程技术,筛选等产优良细胞系,培育优良新品种。
2、1万亩薄荷良种繁育基地
公司现有1万亩薄荷良种繁育基地,本基地可提供种植12万亩的薄荷良种(根茎)。该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种(根茎)研发中心建设的基础上,配套实施建设的,一方面,作为薄荷良种(根茎)研发中心的试验用地,另一方面,为薄荷生产基地提供优良的繁育品种,为实现薄荷的规模化、产业化种植提供种源保障。是实现良种培育到良种推广的必要建设项目。
3、20万亩薄荷生产基地
公司现有20万亩薄荷生产基地。薄荷生产基地的建设,为公司的治疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良的原材料,保证了公司产品的质量,是药物发挥其功效的基本保障。又可以作为良种繁育基地的优良品种的示范性种植,带动基地周边农户种植推广薄荷良种的种植。
4、生物医药工程研究中心
研发中心以手性合成技术为中心主导技术,研究开发系列抗艾滋病、治疗乙肝系列药物。通过研发,保持公司手性合成技术的先进性,引导公司其他相关产品的研发。同时利用公司现有国家一类新药NGF为技术基础,研发相关产品。以国际最先进的手性合成技术为主导技术,在合成过程中着重解决产品的手性纯度和异构体杂质问题。
5、XX有限公司位于XX省XX县沙河中路108号,是一家从事手性化合物(pounds)合成的集科研、开发和生产三位一体的省级高新技术企业。公司是由XX药业有限公司与英属QVT合资成立,英方出资1000万美元,持有公司26%的股份。
XX药业有限公司成立于2003年4月,同时能生产拉米夫定、利托那韦、洛匹那韦、奈韦拉平、齐多夫定5个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙肝的原料药,其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产的薄荷脑为原料,利用手性药物合成技术自主创新研发出的治疗艾滋病和乙肝的原料药同时还生产几个手性药物中间体。产品全部出口欧美、印度等国,受到了国际客户的好评。
XX有限公司成立后,利用XX药业的技术和团队加上外资方的资金和先进的管理模式加大了企业的投入与产业升级。在国际市场上,公司的原料药和中间体成为XX省唯一一家通过美国FDA的DMF注册(注册号:)和加拿大卫生部的注册认证(注册号: