10洁净区清洁消毒管理规程.doc

1目的
建立洁净区清洁消毒管理规程,确保洁净区的洁净卫生及产品质量。
2 范围
适用于所有洁净区的控制。
3 责任人
洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。
4 内容
清洁消毒工具
,清洁消毒工具必须储藏在专用的房间内,房间应位于相应的级区内并有明显标志。
:不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。
清洗方法:用洁净的饮用水洗净晾干即可。
:放于洁具间架子上,摆列整齐,分色管理。
消毒剂
、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法,常用的表面消毒剂有乙醇、新洁尔灭。
消毒剂的浓度应按规定准确配制,稀释的消毒剂应存放在洁净容器内,未经灭菌的不应超过贮存期。
使用时,每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2,以确保清洁效果。
。
,定期更换,避免细菌产生耐药性。
三十万级洁净区
每日
生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。
生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理出本区域。
,用不同颜色的干的抹布分别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍,然后将抹布洗净,再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%
—75%的乙醇后将以上部位重新擦拭一遍。
将洁净区拖把洗湿,拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗,将污迹、灰尘拖净,然后将拖把洗净,再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。
每周
按每日清洁要求进行清洁。
,用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消毒完毕后,用净化系统进行换风30分钟。
3 每月
除按每日和每周的要求进行清洁外,应全面清洁。
、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、用具及其他附属设施后,再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以上部位重新擦拭一遍。
,一般每三个月用臭氧消毒一次,消毒时间为2小时,同时开启送风机。
不连续生产
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,。
, 室内空气消毒采用甲醛熏蒸消毒法,表面消毒按月的清洁内容进行清洁。
万级及局部百级洁净区
、窗、顶棚、玻璃、墙壁、灯管、插座表面、风口(送风、回风)、地面、以及洁净区内的所有设备和工器具,每班生产结束清洁后用消毒剂对其表面进行采用擦拭、喷洒或浸泡方式消毒。消毒有效期为24小时,清洁后放置时间超过24小时需要重新清洁消毒,才能使用。
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异常情况下的清洁消毒

常规监测过程中,车间