氨甲环酸注射液说明书.doc

核准日期:
氨甲环酸注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:氨甲环酸注射液
英文名称:Tranexamic Acid Injection
汉语拼音:Anjiahuansuan Zhusheye
【成份】主要成份:氨甲环酸
化学名称:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
化学结构式:
分子式:C8H15NO2
分子量:
辅料:无。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。本品尚用于:
、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。
、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症。
Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。
,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,对于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药。
,可减少其发作次数和严重度。
,可联合应用本药。
【规格】5ml:。
【用法用量】静脉注射或滴注:~,~2g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
【不良反应】本品不良反应较6-氨基己酸为少。
。
、恶心及呕吐。
(经期血液凝固所致)。
,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
。对于有血栓形成倾向者宜慎用;
,在未肝素化前,慎用本品;
;
,肝素治疗较本品安全;
,因给药后尿液中药物浓度常较高;
,本品用量也应减少;
,应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌;
、雌激