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赫尔辛基宣言
  
《赫尔辛基宣言》
《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
目录
修订
前言
涉及人类受试者的医学研究的目的
所有医学研究的基本原则
涉及人体对象的医学研究
参加研究的对象
对与医疗保健相结合的医学研究的附加原则
编辑本段
修订
赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并在下列联合大会中进行了修订:
•第29届世界医学协会联合大会,东京,日本,1975年10月
•第35届世界医学协会联合大会,威尼斯,意大利,1983年10月
•第41届世界医学协会联合大会,, 香港,1989年9月
•第48届世界医学协会联合大会, Somerset West, 南非,1996年10月
•第52届世界医学协会联合大会,爱丁堡,苏格兰,2000年10月
•第59届世界医学协会联合大会,首尔,韩国,2008年10月
前言
(WMA)制定《赫尔辛基宣言》,是作为关于涉及人类受试者的医学研究,包括对可确定的人体材料和数据的研究,有关伦理原则的一项声明。
《宣言》应整体阅读,其每一段落应在顾及所有其他相关段落到情况下方可运用。
《宣言》主要针对医生,世界医学会鼓励涉及人类受试者的医学研究的其他参与者接受这些原则。
,包括那些参与医学研究的患者,是医生的责任。.医生的知识和良心奉献于实现这一责任。
《日内瓦宣言》用下列词语约束医生,“我患者的健康为我最首先要考虑的,”《国际医学伦理标准》宣告,“医生在提供医护时应从患者的最佳利益出发。”
。应为那些在医学研究没有涉及到的入口提供机会,使他们参与到研究之中。
,个体研究受试者的福祉必须高于所有其他利益。
涉及人类受试者的医学研究的目的
,是了解疾病起因、发展和影响,并改进预防、诊断和治疗干预措施(方法、操作和治疗)。即使对当前最佳干预措施也必须不断通过研究,对其安全、效力、功效、可及性和质量给予评估。
,大多干预措施具有危险,会造成负担。
、保护他们健康和权利的伦理标准。一些研究涉及的人口尤其脆弱,需要特别保护。这包括那些自己不能给予或拒绝同意意见的人口和那些有可能被强迫或受到不正当影响的人口。
l 、法律的和规定的规范和标准,也要考虑适用的国际规范和标准。国家的伦理的、法律的和规定的要求不应减少或排除本《宣言》制定的对研究受试者的任何保护条款。
所有医学研究的基本原则
10. 医生在医学研究中的责任是保护人体对象的生命、健康、隐私和尊严。
11. 涉及人体对象的医学研究必须遵守公认的科学原则,必须建立于十分熟悉科学文献和其他相关来源信息以及适当的实验室和动物实验的